詞條
詞條說(shuō)明
CE認(rèn)證和醫(yī)療設(shè)備FDA/510(k)有什么區(qū)別?
醫(yī)療設(shè)備510(k)北美醫(yī)療器械公司的監(jiān)管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局(FDA)的食品,藥品和化妝品法案*510(k)條是可以選擇途徑。然而,有些情況下,首先在歐洲推出歐洲**(CE)標(biāo)志可能是有益的(例如使用新設(shè)備),或者在希望擴(kuò)展并在歐洲推出之前只是時(shí)間問(wèn)題。雖然這是一個(gè)復(fù)雜的領(lǐng)域,但本文試圖強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械510(k)和CE標(biāo)記之間的5個(gè)相似點(diǎn)和不同點(diǎn),以幫助那些不熟悉CE標(biāo)記的人有效地
隨著2020年的冬季的來(lái)臨。如何取暖已經(jīng)是目前所有人都關(guān)心的重點(diǎn)問(wèn)題。過(guò)去人們常常使用熱水袋來(lái)進(jìn)行暖手,但其需要頻繁加水的方式不僅非常麻煩也非常浪費(fèi)水資源,同時(shí)不利于后續(xù)的清潔。隨著這種弊端的日益顯現(xiàn)。基于各種物理化學(xué)原理的暖手寶便因此而興起。目前較大眾也是較方便的暖手寶大多為充電類型的,采用內(nèi)部電加熱的方式不僅讓其在循環(huán)使用方面得到了有效的保證,在加熱的溫度調(diào)節(jié)方面也較加的智能,因此現(xiàn)在采用電加
近年,由于電池安全問(wèn)題引發(fā)的事故頻發(fā),很多問(wèn)題造成的后果觸目驚心,給鋰離子電池的安全性問(wèn)題再次敲響了警鐘。消費(fèi)者對(duì)鋰離子電池電性能及安全性要求的日益提升,各電池制造商以及各國(guó)主管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等對(duì)鋰離子電池安全性能的檢測(cè)也越加重視,提高鋰離子電池安全性能檢測(cè)水平是大趨所勢(shì)。電池的分類電池分為三大類:1、化學(xué)電池化一次電池、二次電池(鉛酸電池、鎳鉻電池、鎳氫電池、鋰離子電池)、燃料電池2、物理電池太
CARB是美國(guó)針對(duì)板材甲醛釋放含量控制的法規(guī),由美國(guó)加州空氣質(zhì)量**于2008年制定,并于2009年開始執(zhí)行(該**英文名為California Air Resources Board,CARB認(rèn)證即是該**的單詞首字母的縮寫),凡是需要進(jìn)入美國(guó)的木質(zhì)產(chǎn)品都必須具備CARB證書。目前該法規(guī)是復(fù)合木制品的甲醛釋放量的較嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)之一。上海怡黃木業(yè)員工培訓(xùn)資料,轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。該項(xiàng)法規(guī)共分2個(gè)階
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