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詞條說明
ISO 13485是**公認(rèn)的面向醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO13485全稱為《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系---用于法規(guī)的要求》,顧名思義,該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械行業(yè)**的一套質(zhì)量管理體系,是**醫(yī)療器械質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中,其標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)參照了ISO9001八個(gè)章節(jié)、四大過程的結(jié)構(gòu),但I(xiàn)SO13485側(cè)重的是醫(yī)療器械的法律法規(guī)要求,并淡化了“持續(xù)改進(jìn)”及“顧客滿意”,因
燃?xì)馄骶邏毫φ{(diào)節(jié)器CE-PED指令EN88認(rèn)證要求
EN88是燃?xì)馄骶叩膲毫φ{(diào)節(jié)器和相關(guān)安全裝置 - * 1 部分:入口壓力高達(dá) 500 毫巴的壓力調(diào)節(jié)器CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。EN88歐洲標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了壓力調(diào)節(jié)器和氣動(dòng)燃?xì)?空氣比壓力調(diào)節(jié)器(零壓力調(diào)節(jié)器作為一種特殊類型的氣動(dòng)燃?xì)?空氣比壓力調(diào)節(jié)器)的安全、結(jié)構(gòu)和性能要求,旨在與燃?xì)馊紵?、燃?xì)馄骶吆皖愃朴猛荆韵路Q為“壓力調(diào)節(jié)器”。用于**控制標(biāo)準(zhǔn)(例如 EN 88-1:2011、EN 88-2:2007、E
wifi天線FCC認(rèn)證的流程;在美國,聯(lián)邦通訊**(FCC)負(fù)責(zé)授權(quán)和管理除聯(lián)邦**使用之外的射頻傳輸裝置和設(shè)備。因?yàn)檫@個(gè)原因,在國家環(huán)境法案的指導(dǎo)下,F(xiàn)CC也對它所批準(zhǔn)的裝置和設(shè)備對環(huán)境是否有害影響而負(fù)有責(zé)任,其中必須被評估的環(huán)境因素是人體暴露于FCC所管轄的**器產(chǎn)生的射頻EMF。1996年8月1日,F(xiàn)CC采納了新的評估射頻場暴露的規(guī)范。在此之前,F(xiàn)CC依賴于美國國家標(biāo)準(zhǔn)組織達(dá)到此目的。
RRA 通知將進(jìn)行修訂,以簡化以下某些產(chǎn)品的程序?,F(xiàn)在,RRA 正在收集有關(guān)此更改的公眾意見,直至 2021 年 6 月 13 日。1、大尺寸和固定產(chǎn)品大型產(chǎn)品長于 4 米,** 3 米,包括復(fù)雜多媒體產(chǎn)品長于 2 米,重**過 250 公斤ISM 產(chǎn)品使用頻率高,如電器/UPS/多媒體產(chǎn)品定制產(chǎn)品在批準(zhǔn)的大型產(chǎn)品中安裝的組件不需要為每個(gè)組件批準(zhǔn)進(jìn)行額外的測試。但是,這不適用于現(xiàn)場測試的大型產(chǎn)品。如
公司名: 深圳市華商技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 陳霞
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