**銷售國內(nèi)外一般需要做哪些認(rèn)證？

時間：2021-09-02作者：深圳市華商檢測技術(shù)有限公司瀏覽：208

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  詞條說明

• 醫(yī)療器械法規(guī)MDR

  ? 3月份，作為歐盟**提供更加統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)存在的使命的一部分，醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)頁經(jīng)過重大改組和更新，以提供更全面的信息部分，圍繞用戶需求進(jìn)行構(gòu)建。主要的醫(yī)療設(shè)備門戶網(wǎng)站提供較新的亮點，以及包括以下事實表的新指南： 1.醫(yī)療器械制造商 - 涵蓋關(guān)鍵變化 2.IVD醫(yī)療設(shè)備制造商 - 涵蓋制造商的關(guān)鍵變化和新義務(wù) 3.采購商 - 針對醫(yī)院，診所和其他負(fù)責(zé)采購醫(yī)療設(shè)備和IVD的組織的人員，研究其采

• 哪些產(chǎn)品出口沙特需要做SQM質(zhì)量標(biāo)志？

  ? ? ?沙特質(zhì)量標(biāo)識(SQM)是由沙特阿拉伯標(biāo)準(zhǔn)組織SASO授予的合格標(biāo)識，用于證明符合SASO標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，并在擁有有效管理系統(tǒng)的工廠中生產(chǎn)，來確保持續(xù)符合要求。此認(rèn)證是基于ISO/IEC 17067第5類認(rèn)證體系，包含產(chǎn)品測試，工廠檢查，發(fā)證和發(fā)證后的工廠跟蹤監(jiān)督等程序，并用于進(jìn)口和本地制造的產(chǎn)品。只有產(chǎn)品符合相關(guān)的SASO標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域和/或國際標(biāo)準(zhǔn)，且由實施有效質(zhì)

• (RoHS)-EAEU TR 037/2016將于2020年3月1日起強(qiáng)制執(zhí)行

  ? ? 根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)**的決議，電子電器產(chǎn)品有害物質(zhì)限用技術(shù)法規(guī)(RoHS)-EAEU TR 037/2016將于2020年3月1日起強(qiáng)制執(zhí)行。?? 歐亞經(jīng)濟(jì)**成員國包括俄羅斯、白羅斯（注：原白俄羅斯），哈薩克斯坦，吉爾吉斯斯坦，亞美尼亞5個國家。? EAEU TR 037/2016指令強(qiáng)制ROHS的產(chǎn)品類別覆蓋以下產(chǎn)品：? 1、家

• 醫(yī)療設(shè)備如何獲得歐洲CE認(rèn)證標(biāo)志

  醫(yī)療器械ce認(rèn)證? ? ? 通過CE標(biāo)志認(rèn)證，獲得歐洲市場準(zhǔn)入CE標(biāo)志認(rèn)證醫(yī)療器械BSICE標(biāo)志是醫(yī)療設(shè)備制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療設(shè)備指令的基本要求的聲明。該指令概述了歐盟（EU）醫(yī)療器械的安全性和性能要求。CE標(biāo)志是將設(shè)備投放歐盟市場的法律要求。?歐洲市場準(zhǔn)入CE認(rèn)證的監(jiān)管要求醫(yī)療設(shè)備的要求正在發(fā)生變化，自20世紀(jì)90年代以來，歐盟醫(yī)療器械的核心