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詞條說明
醫(yī)療設(shè)備如何獲得歐洲CE認證標(biāo)志
醫(yī)療器械ce認證? ? ? 通過CE標(biāo)志認證,獲得歐洲市場準(zhǔn)入CE標(biāo)志認證醫(yī)療器械BSICE標(biāo)志是醫(yī)療設(shè)備制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療設(shè)備指令的基本要求的聲明。該指令概述了歐盟(EU)醫(yī)療器械的安全性和性能要求。CE標(biāo)志是將設(shè)備投放歐盟市場的法律要求。?歐洲市場準(zhǔn)入CE認證的監(jiān)管要求醫(yī)療設(shè)備的要求正在發(fā)生變化,自20世紀(jì)90年代以來,歐盟醫(yī)療器械的核心
CE標(biāo)志首先是運營商和較終用戶的較高安全水平。授予符號的條件是符合歐盟的所有相關(guān)安全要求。?哪些安全要求適用于特定產(chǎn)品取決于無數(shù)因素,對于不熟悉合格評定程序的人來說,這些因素并不總是*或快速理解。我們可以幫助解決這個復(fù)雜的程序,這個程序通常涉及公司的多個部門,如果沒有面向流程的公司組織,它可以成為一項龐大的任務(wù)。我們是一家經(jīng)驗豐富的服務(wù)提供商,可以部分支持或承擔(dān)CE標(biāo)志認證的全部任務(wù)。
ETL認證費用介紹ETL認證費用,時間,需要準(zhǔn)備的資料申請ETL/cETL 認證需要支付以下費用:1、 檢測費(視不同產(chǎn)品而定);2、**工廠審查費:人民幣 元(外加差旅費);3、季度跟進工廠審查費:每季度人民幣元(外加差旅費);4、季度證書牌照費:每季度人民幣元;5、自行印刷標(biāo)簽之年費:人民幣元;6、多重列名年費(如何申請):每個多重列民幣元;7、上述ETL后續(xù)服務(wù)費用均可控制號碼為單位進行收費
什么是REACH附錄17 Annex XVII of REACH?
通常出口到歐盟國家的玩具或者其他產(chǎn)品,都需要符合REACH法規(guī)。那么什么是REACH? REACH是很大一個歐洲法規(guī),里面有著很多化學(xué)限制物質(zhì)和高度關(guān)注物質(zhì)。通常REACH附錄17是REACH法規(guī)的重要組成部分,也是其中較為嚴(yán)格的限制,如果有產(chǎn)品不符合這一部分的要求,則產(chǎn)品在歐盟地區(qū)是禁止銷售的。 REACH里面限制物質(zhì)有很多,例如:AZO偶氮;PAHS多環(huán)芳香烴;**錫;苯;甲苯;鄰苯;氯化石蠟
公司名: 深圳市華商檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 陳燕
電 話: 13244700087
手 機: 18565890184
微 信: 18565890184
地 址: 廣東深圳龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301號銀星科技大廈B704
郵 編:
網(wǎng) 址: ctclabs.b2b168.com
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