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時(shí)間：2021-10-13作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：345

深圳市華商技術(shù)有限公司專(zhuān)注于UL認(rèn)證,SRRC認(rèn)證,FCC認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 什么是 ISO13485醫(yī)療器械管理體系

  ISO 13485（我國(guó)等同采用為YY/T 0287）是醫(yī)療器械行業(yè)較具有*性的國(guó)際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)ISO 13485（YY/T 0287）可以建立、實(shí)施和運(yùn)行有效的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。ISO13485是在ISO 9001的基礎(chǔ)上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)要求，對(duì)組織架構(gòu)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)、產(chǎn)品的質(zhì)量控制、過(guò)程追溯、風(fēng)險(xiǎn)管理、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通及質(zhì)量事故、產(chǎn)品市場(chǎng)監(jiān)督管理等方面提出了更嚴(yán)格的控制

• 各類(lèi)產(chǎn)品出口不同國(guó)家的認(rèn)證介紹

  1、FCC 全稱(chēng)是Federal Communications Commission，中文為美國(guó)聯(lián)邦通信**。于1934年由COMMUNICATIONACT建立是美國(guó)**的一個(gè)獨(dú)立機(jī)構(gòu)，直接對(duì)國(guó)會(huì)負(fù)責(zé)。FCC通過(guò)控制無(wú)線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來(lái)協(xié)調(diào)國(guó)內(nèi)和國(guó)際的通信。涉及美國(guó)50多個(gè)州、哥倫比亞以及美國(guó)所屬地區(qū)為確保與生命財(cái)產(chǎn)有關(guān)的無(wú)線電和電線通信產(chǎn)品的安全性，F(xiàn)CC的工程技術(shù)部（Offi

• 以色列MoC計(jì)劃逐步關(guān)閉2G和3G網(wǎng)絡(luò)

  日，以色列射頻監(jiān)管機(jī)構(gòu)-通信部（MoC）宣布將在2025年12月31日之前逐步關(guān)閉2G和3G網(wǎng)絡(luò)。以色列MoC認(rèn)證，由以色列通信部認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)證。無(wú)線發(fā)射產(chǎn)品，如藍(lán)牙，WIFI，手機(jī)等出口以色列需要做以色列MoC認(rèn)證。該過(guò)程有如下3個(gè)階段：*1階段：從2022年1月1日起禁止商業(yè)進(jìn)口僅支持2G和3G技術(shù)的移動(dòng)設(shè)備。*2階段：從2023年1月1日起，僅支持2G和3G技術(shù)的新移動(dòng)設(shè)備將不能連接到網(wǎng)絡(luò)。

• 沙特Saber認(rèn)證流程

  一、什么是SABER認(rèn)證？1.SABER認(rèn)證，是指針對(duì)非沙特本土企業(yè)(即出口至沙特的企業(yè))進(jìn)行的符合性認(rèn)證評(píng)估計(jì)劃，因此對(duì)于中國(guó)出口企業(yè)而言，需要關(guān)注的是SABER認(rèn)證計(jì)劃。2.SALEEM與SABER是新推出的基于原有的SASO認(rèn)證的升級(jí)版，也是即將取代SASO認(rèn)證的新的認(rèn)證認(rèn)可計(jì)劃，SALEEM認(rèn)證，針對(duì)沙特本土企業(yè)進(jìn)行的符合性認(rèn)證評(píng)估計(jì)劃。二、SABER認(rèn)證的重大變化要點(diǎn)1.SABER是一項(xiàng)