醫(yī)療器械的CE認(rèn)證批準(zhǔn)和FDA認(rèn)證有啥區(qū)別

時間：2021-10-19作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：636

深圳市華商技術(shù)有限公司專注于UL認(rèn)證,SRRC認(rèn)證,FCC認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 電熱水壺第三方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

  電熱水壺是利用水沸騰時產(chǎn)生的水蒸汽使蒸汽感溫元件的雙金屬片變形，這種變形通過杠桿原理推動電源開關(guān)斷電。其斷電是不可自復(fù)位的，故斷電后水壺不會自動再加熱。電水壺測試項(xiàng)目：使用壽命測試，泄漏電流測試，溫升測試，倒水性能測試，安規(guī)測試，氣密封性測試，綜合測試，把手強(qiáng)度測試，干燒煮水測試，噪音測試，球壓測試，底座抗沖擊測試，旋轉(zhuǎn)360度通電測試，傾斜測試，析出物測試，抗?jié)裥詼y試，防水測試，跌落測試

• 無線產(chǎn)品FCC認(rèn)證測試項(xiàng)目

  2.4GHZ無線產(chǎn)品想要在北美市場上進(jìn)行銷售，需要以FCC ID的方式申請,常見的產(chǎn)品有：無線鼠標(biāo)、無線鍵盤等，由于產(chǎn)品分類和應(yīng)用技術(shù)等因素影響，不同產(chǎn)品所做認(rèn)證測試也不盡相同，今天我們主要來了解FCC認(rèn)證針對此種產(chǎn)品的認(rèn)證要求和測試標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。FCC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：FCC PART 15.207 Conducted limitsFCC PART 15.209 Radiated emission l

• EN 61010-2-010:2020實(shí)驗(yàn)室測量設(shè)備CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

  EN 61010包含在范圍內(nèi)的設(shè)備：en 61010 的這一部分規(guī)定了以下類型 a) 到 c) 的電氣設(shè)備及其附件的特定安全要求，無論它們打算在何處使用，只要材料的加熱是設(shè)備的功能之一。?設(shè)備的全部或部分可能屬于 en 61010 的一個或多個其他* 2 部分標(biāo)準(zhǔn)的范圍以及本標(biāo)準(zhǔn)的范圍。在這種情況下，其他* 2 部分標(biāo)準(zhǔn)的要求也將適用。特別是，如果設(shè)備旨在用于體外診斷 (IVD) 目的，

• 新版玩具標(biāo)準(zhǔn)GB 6675-2014安全標(biāo)準(zhǔn)要求主要有哪些變化？

  一、新版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：舊版標(biāo)準(zhǔn)的GB6675-2003《國家玩具安全技術(shù)規(guī)范》是國內(nèi)現(xiàn)行的玩具的主體標(biāo)準(zhǔn)，其他玩具標(biāo)準(zhǔn)甚至很多其他行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)如兒童家具標(biāo)準(zhǔn)、模型標(biāo)準(zhǔn)等涉及兒童產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)都大范圍引用了此標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和要求，而新版的GB6675-2014系列標(biāo)準(zhǔn)是在GB6675-2003的基礎(chǔ)上所產(chǎn)生，并把舊標(biāo)準(zhǔn)的四個部分轉(zhuǎn)換成四本新標(biāo)準(zhǔn)，他們分別為：GB6675.1-2014 《玩具安全 *1部分