詞條
詞條說(shuō)明
ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證適用范圍有哪些?
在國(guó)內(nèi),醫(yī)療器械設(shè)備的監(jiān)管力度還是挺大的,質(zhì)量方面把控的比較嚴(yán)格。而對(duì)于一些醫(yī)療企業(yè)來(lái)說(shuō),通過(guò)ISO13485認(rèn)證體系,可以有效的進(jìn)行監(jiān)控,讓企業(yè)在質(zhì)量上有所**。在日常管理中,該認(rèn)證也起到了重要的作用。ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證內(nèi)容:對(duì)原有的版本進(jìn)行了很大的修正,體現(xiàn)了**監(jiān)管的趨勢(shì),醫(yī)療器械的制造安裝、服務(wù)及召回等提出了特殊要求,有以下目的:1.改進(jìn)質(zhì)量管理體系,在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程使用風(fēng)險(xiǎn)管理
申請(qǐng)ISO27001認(rèn)證需要哪些條件及材料?
申請(qǐng)ISO27001認(rèn)證需要哪些條件及材料?申請(qǐng)ISO27001認(rèn)證的基本條件1、中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》或等效文件;外國(guó)企業(yè)持有關(guān)機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。2、申請(qǐng)方的信息安全管理體系已按ISO/IEC 27001:2005標(biāo)準(zhǔn)的要求建立,并實(shí)施運(yùn)行3個(gè)月以上。3、至少完成一次內(nèi)部審核,并進(jìn)行了管理評(píng)審。4、信息安全管理體系運(yùn)行期間及建立體系前的一年內(nèi)未受
認(rèn)證意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的**度;2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取較大的經(jīng)濟(jì)效益;3、有利于消除貿(mào)易壁壘,**進(jìn)入**市場(chǎng)的通行證;4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。5、通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。6、提高員工的責(zé)任感,積極性和奉獻(xiàn)精神。ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等,具體如下
企業(yè)申請(qǐng)ISO22000認(rèn)證的基本條件和要求
ISO22000認(rèn)證申請(qǐng)辦理的關(guān)鍵要求:依據(jù)ISO22000—食品安全監(jiān)管體系管理認(rèn)證,企業(yè)向**機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者確認(rèn)自身的質(zhì)量保證專業(yè)能力,確認(rèn)本身有專業(yè)能力給與做到顧客規(guī)定和相關(guān)法律法規(guī)的安全食品和服務(wù)類型,因而有利于市場(chǎng)拓展,得到較高一些贏利,也是提高企業(yè)質(zhì)量管理工作能力和生產(chǎn)安全食品行業(yè),提高置信水平的保證。企業(yè)要申請(qǐng)辦理認(rèn)證應(yīng)做到好幾個(gè)通常規(guī)范:一、商品經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)制造企業(yè)該是有建立主體資格的實(shí)
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