獸藥GMP認(rèn)證咨詢 獸藥GMP常見考核問題

時(shí)間：2022-06-30作者：石家莊指南針服務(wù)有限公司瀏覽：352

石家莊指南針服務(wù)有限公司專注于飼料廠建廠指導(dǎo),飼料生產(chǎn)服務(wù),飼料添加劑方法驗(yàn)證,工業(yè)生產(chǎn)服務(wù),消毒涉水產(chǎn)品,金屬等

• 詞條

  詞條說明

• 利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理 生產(chǎn)消毒劑和消毒器械的判定依據(jù)

  利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械，其有效性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等方面應(yīng)當(dāng)較常規(guī)產(chǎn)品具有同等性能或較加完善。一、新材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)滿足下列條件:未列入消毒劑原料有效成分清單的；未列入《*人民共和國藥典》中消毒防腐類的；未列入現(xiàn)行國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的。?二、新工藝技術(shù)指生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)和/或工藝流程的改變，導(dǎo)致消毒劑和消毒器械的有效性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等同或**常規(guī)產(chǎn)品的生

• 河北石家莊粉劑消毒劑生產(chǎn)許可標(biāo)準(zhǔn)備案

  **條 為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作，根據(jù)《*人民共和國傳染病防治法》、《*人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。*二條 在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生》（以下簡稱衛(wèi)生）。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場所的，應(yīng)分別申請衛(wèi)生。*三條

• 新版獸藥GMP與原獸藥GMP的區(qū)別

  新版獸藥GMP與原獸藥GMP的區(qū)別? ? ?《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（新版獸藥GMP）與2002年實(shí)施的區(qū)別在于：（一）體例主要變化此次修訂，以2002年發(fā)布實(shí)施的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》為依據(jù)，同時(shí)參考了我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）以及歐盟和美國的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于獸藥的相關(guān)規(guī)定。經(jīng)研討，較終決定參照我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量

• 輸配水設(shè)備給水用管材管件涉水批件流程及相關(guān)申報(bào)材料大全

  產(chǎn)品? ? 開展涉水產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的能力，符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，并對其的真實(shí)性負(fù)責(zé)，依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)后果。? ?? 申請單位應(yīng)當(dāng)按照《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品規(guī)定》要求的所需樣品數(shù)量及規(guī)格，在現(xiàn)場隨機(jī)抽取采集足量的同一批號樣品，填寫樣品采樣單（《省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品樣品采樣單》，并按照國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)