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AIC心肺循環(huán)系統(tǒng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊申請步驟
在冠狀病毒流行的情況下,人工循環(huán)系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊證書可以在短短一周內(nèi)頒發(fā)。俄羅斯簡易認證規(guī)則已經(jīng)被引入到一些醫(yī)療設備中,該類別包括36個項目(包括人工循環(huán)IR)。心肺旁路是用于暫時替代肺部氣體交換的設備,并在進行心臟手術(shù)的時間內(nèi)使用特殊設備進行泵操作。自大流行病宣布以來,俄羅斯醫(yī)院的重癥監(jiān)護室對該系統(tǒng)的需求量很大。由于該設備供不應求,因此為供應商制定了一個快速通道注冊程序。俄羅斯注冊證書程序的具
電源連接器是一種裝置,通過它可以快速連接和斷開一條或多條電纜。帶針腳的連接器類型要么是一個插頭(通俗地說就是"插頭"),要么是一個位于電線上的插頭。另一個有孔,位于設備的主體上,被稱為"插座"或"母體"。需要按照歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟的現(xiàn)行立法,即低壓設備安全技術(shù)法規(guī)(TR CU 004/2011)規(guī)定了電連接器的強制性EAC認證。電源連接器EAC合格證是根據(jù)測試結(jié)果頒發(fā)的,其中確認了該設備對用戶的質(zhì)量和安
哈薩克斯坦計量認證是強制性認證(Утверждение типа средства измерений на территории Республики Казахстан)。根據(jù)哈薩克斯坦共和國2000年6月頒布的第53號法規(guī),為了保證計量統(tǒng)一性原則,調(diào)整在計量范疇內(nèi)的國家機關(guān)、自然人和法人之間的關(guān)系,保護公民合法利益以及哈薩克斯坦共和國的經(jīng)濟,由國家授權(quán)規(guī)定,28類有計量功能的產(chǎn)品,需強制性通
哈薩克斯坦TR EAEU認證與GOST-K認證的區(qū)別
哈薩克斯坦的TR EAEU認證(歐亞經(jīng)濟市場技術(shù)法規(guī)認證)與GOST K認證(哈薩克斯坦國家標準認證)是兩種不同的產(chǎn)品合規(guī)性認證體系。1.?適用范圍TR EAEU認證依據(jù)歐亞經(jīng)濟市場(EAEU,包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯等)的統(tǒng)一技術(shù)法規(guī)(Technical Regulations, TR)。適用于在EAEU成員國市場流通的產(chǎn)品,認證在任一成員國完成后可在其他成員國通用(無需重復認
公司名: 浙江榮儀達信息技術(shù)服務有限公司
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