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詞條說明
一、醫(yī)療器械在俄羅斯的兩種注冊路徑目前醫(yī)療器械進入俄羅斯有兩種準入路徑:俄羅斯RZN國家注冊與歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟EAEU注冊。1、俄羅斯RZN國家注冊:簡稱國家注冊、RZN注冊,或舊法規(guī)注冊RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局的縮寫。在國家注冊路徑中,無論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法流通,必須向RZN提起注冊申請,RZN審核通過后,頒發(fā)注冊證書,然后產(chǎn)品才能合
為了在海關聯(lián)盟和俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)用防爆設備進行貿(mào)易、進口和制造業(yè)務,法律規(guī)定有必要及時獲得這類設備EAC合格證書。這樣的措施對政府來說也很重要,因為它被正式作為一種控制特定行業(yè)的工具,確保消費者的安全。防爆設備EAC認證是強制性,必須通過,從而確認受檢對象符合當前TR CU"關于爆炸性環(huán)境中工作的設備安全"(TR CU 012/2011)的要求。本規(guī)定適用于擬在潛在爆炸性環(huán)境中使用的設備。本規(guī)定適用
在歐亞聯(lián)盟市場上從2013年2月15日之后道路和建筑機械產(chǎn)品的EAC認證和EAC符合性聲明由海關聯(lián)盟TR CU 010/2011"關于機器和設備的安全"法規(guī)強制性執(zhí)行。我們想指出影響建筑和道路工程產(chǎn)品合格評定的主要變化:只有起重和運輸設備組屬于強制EAC認證范圍,而其余的建筑機械和設備即挖土、攪拌等,則需要EAC符合性聲明,而輸送機的EAC符合性聲明則保持不變。建筑和道路工程機械產(chǎn)品在投入流通時,
在國際貿(mào)易流通發(fā)達的現(xiàn)在,想要順利將產(chǎn)品推向市場關鍵就是要進行認證,尤其是在其它國銷售的一些產(chǎn)品應當要經(jīng)歷當?shù)氐哪承┱J證才能夠順利進入到市場當中,而認證也是需要經(jīng)歷復雜過程以及步驟的。1.提交申請和技術資料EAC認證前期主要的步驟就是相關的企業(yè)向?qū)iT的認證機構提出申請,并按要求提交產(chǎn)品的技術資料;機構受理并安排相應領域的專家對技術文件進行評審。2.安排工廠審核并抽取樣品文件評審通過后,會對工廠進行
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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