詞條
詞條說明
目前俄羅斯測試要求已經(jīng)安裝EAEU的法進行,測試完成后,俄羅斯醫(yī)療器械注冊依據(jù)目前有效的注冊法規(guī)進行。在EAEU實施后會直接安裝最新的注冊法規(guī)無縫銜接。俄羅斯醫(yī)療器械注冊要求資料:文件清單根據(jù)產(chǎn)品等級(1,2a,2b,3)及產(chǎn)品分類(醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療材料)略有不同,總體來說,醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須提供的文件可歸納如下:1.醫(yī)療器械注冊申請表2.生產(chǎn)廠家信息,包括營業(yè)執(zhí)照,子公司情況等3.ISO 134
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟市場上醫(yī)療器械流通EAC標(biāo)志
根據(jù)2014年5月29日的《歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟條約》第31條第2款,2014年12月23日《歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟內(nèi)部醫(yī)療器械(醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則協(xié)定》第7條第4款,最高歐亞經(jīng)濟委員會2014年12月23日第98號決定批準(zhǔn)了《歐亞經(jīng)濟委員會議事規(guī)則》附錄1第94段,以及2014年12月23日第109號歐亞最高經(jīng)濟委員會決定,“關(guān)于執(zhí)行共同原則和規(guī)則的協(xié)定在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟框架內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備(醫(yī)療設(shè)備
乳制品俄羅斯GOST 3629-1947認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
乳制品出口俄羅斯需要辦理GOST認(rèn)證并且符合GOST 3629-1947標(biāo)準(zhǔn)。下面就跟榮儀達認(rèn)證一起來了解。GOST 3629-1947【現(xiàn)行】中文名稱:乳制品.乙醇測定方法英文名稱:Milk products. Method of alcohol determination適用范圍:Настоящий стандарт распространяется на молочные продукты
水冷機海關(guān)聯(lián)盟CUTR認(rèn)證測試報告怎么申請?
近年來,水冷機在計算機硬件領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。而俄羅斯CUTR認(rèn)證檢測報告也成為了很多使用水冷機的用戶關(guān)注的問題。CUTR是俄羅斯的認(rèn)證,CUTR認(rèn)證檢測報告是指CUTR認(rèn)證機構(gòu)出具的對某一產(chǎn)品的安全性和符合性進行檢測和認(rèn)證的報告。對于水冷機,CUTR認(rèn)證檢測報告通常會涉及到以下幾個方面:1、產(chǎn)品的材料和制造工藝是否符合安全要求;2、產(chǎn)品的電氣安全性是否符合標(biāo)準(zhǔn);3、產(chǎn)品的防雷、防靜電、防爆等特殊
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