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ISO13485驗廠咨詢|依據(jù)文件化進行設(shè)計與開發(fā)確認(rèn)保證滿足規(guī)定要求與預(yù)用途


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    詞條說明

  • TGA注冊咨詢輔導(dǎo)|澳代作為中間傳輸帶之人員能力要求

    TGA認(rèn)證注冊是世界上公認(rèn)的藥品管理較嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)較高難度的國家之一。TGA是澳洲**的GMP認(rèn),在**上享有很高的聲譽。要想把醫(yī)療用品出口澳大利亞必須要進行TGA認(rèn)證。什么是澳大利亞TGA認(rèn)證?根據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法(Therapeutic Goods Act 1989)規(guī)定,所有在澳大利亞上市的用品(藥品和器械)必須按有關(guān)要求,向澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods

  • RESY認(rèn)證輔導(dǎo)企業(yè)簽訂的協(xié)議中包括年費說明與尺寸要求

    RESY的作用是什么?廢紙是紙質(zhì)包裝行業(yè)中的重要原材料。由于這個原因,用過的紙和紙板制成的運輸包裝已經(jīng)被收集和回收了數(shù)十年。隨著1991年**個包裝法令的生效,所有涉及紙張循環(huán)過程的人都看到了以前在市場經(jīng)濟中運作過的二手運輸包裝的回收和再循環(huán)系統(tǒng),該系統(tǒng)面臨風(fēng)險:如果建立回收系統(tǒng)已經(jīng)要求制造商將其投放到市場上的包裝的處置成本,他們將-純粹從算術(shù)上來說-用廢紙制成的包裝成本幾乎增加了三倍。因此,于1

  • USDA食品有機認(rèn)證|運營商每年按期介紹審核保證合標(biāo)與證書有效性

    USDA就是美國農(nóng)業(yè)部The U.S. Department of Agriculture的縮寫。有USDA Organic標(biāo)記的產(chǎn)品,就是已獲得認(rèn)并符合美國農(nóng)業(yè)部標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。獲得美國農(nóng)業(yè)部**認(rèn)證的產(chǎn)品*使用農(nóng)、合成肥料、污水污泥、生物工程或電離輻射。為了被貼上“**”的標(biāo)簽,種植食物的農(nóng)場經(jīng)過認(rèn)證,以確保農(nóng)民遵守符合美國農(nóng)業(yè)部**標(biāo)準(zhǔn)所需的所有規(guī)則。在**食品到達當(dāng)?shù)爻谢蛏痰曛疤幚砘蚣庸?/p>

  • 日本PMDA認(rèn)證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售

    醫(yī)療器械必須要由其市場授權(quán)人MAH 或DMAH (Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder)通過以下程序去注冊其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件,這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

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