PMDA認(rèn)證咨詢(xún)|申請(qǐng)單位需通過(guò)MAH進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)

時(shí)間：2023-04-03作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：140

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司專(zhuān)注于ISO體系認(rèn)證,客戶(hù)驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• RESY認(rèn)證輔導(dǎo)企業(yè)簽訂的協(xié)議中包括年費(fèi)說(shuō)明與尺寸要求

  RESY的作用是什么？廢紙是紙質(zhì)包裝行業(yè)中的重要原材料。由于這個(gè)原因，用過(guò)的紙和紙板制成的運(yùn)輸包裝已經(jīng)被收集和回收了數(shù)十年。隨著1991年**個(gè)包裝法令的生效，所有涉及紙張循環(huán)過(guò)程的人都看到了以前在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中運(yùn)作過(guò)的二手運(yùn)輸包裝的回收和再循環(huán)系統(tǒng)，該系統(tǒng)面臨風(fēng)險(xiǎn)：如果建立回收系統(tǒng)已經(jīng)要求制造商將其投放到市場(chǎng)上的包裝的處置成本，他們將-純粹從算術(shù)上來(lái)說(shuō)-用廢紙制成的包裝成本幾乎增加了三倍。因此，于1

• COS認(rèn)證咨詢(xún)|致力于確保有效管控進(jìn)口藥品的質(zhì)量與安全

  引 言COS（Certificate ofSuitability）指的是歐洲藥典適用性認(rèn)證，目的是考察歐洲藥典是否能夠有效地控制進(jìn)口藥品的質(zhì)量。這是中國(guó)的原料藥合法地被歐盟的較終用戶(hù)使用的一種注冊(cè)方式，相當(dāng)于國(guó)內(nèi)的GMP認(rèn)證，只不過(guò)發(fā)證機(jī)構(gòu)及有效范圍是歐盟。認(rèn)證機(jī)構(gòu)為歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)**（EDQM），EDQM根據(jù)歐盟賦予的權(quán)力，按修訂法規(guī)Directive 2001/83/EC和2001/82/

• GRS認(rèn)證咨詢(xún)|進(jìn)入供應(yīng)鏈的原料必須用相關(guān)聲明證明合規(guī)性

  GRS認(rèn)證需要審核，申請(qǐng)GRS認(rèn)證必驗(yàn)證5個(gè)方面，須符合可追溯（Traceability）、環(huán)境保護(hù)（Environmental）、社會(huì)責(zé)任（Social）、再生標(biāo)志（Label）及一般原則（General）五大方面的要求。A、追溯準(zhǔn)則有關(guān)產(chǎn)品運(yùn)輸和證書(shū)使用的準(zhǔn)則和規(guī)定1.1 對(duì)于準(zhǔn)備進(jìn)入GRS 體系的材料或者在受GRS 認(rèn)證的公司之間運(yùn)輸?shù)牟牧?，在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免所裝載之物被替換或者污染。同時(shí)必

• BSCI認(rèn)證輔導(dǎo)|進(jìn)行危險(xiǎn)源評(píng)價(jià)時(shí)需考慮以下六種類(lèi)型

  1.0 目的辨識(shí)及評(píng)價(jià)公司范圍內(nèi)的職業(yè)安全健康危害，評(píng)價(jià)其危險(xiǎn)程度，判定出重要危險(xiǎn)，從而進(jìn)行有效控制。2.0 適用范圍適用于公司范圍內(nèi)危害辨識(shí)和危險(xiǎn)評(píng)價(jià)。3.0 定義(無(wú))4.0 權(quán)責(zé)4.1 管理者代表負(fù)責(zé)危害辨識(shí)及危險(xiǎn)評(píng)價(jià)的組織**工作。4.2 健康安全代表具體負(fù)責(zé)危害辨識(shí)及危險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作。4.3 各部門(mén)、各單位負(fù)責(zé)參與本公司危害辨識(shí)及危險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作。5.0作業(yè)內(nèi)容5.1 職業(yè)安全健康危害的辨識(shí)和危