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俄羅斯醫(yī)療器械認(rèn)證:RZN與EAEU對比分析
一、醫(yī)療器械在俄羅斯的兩種注冊路徑目前醫(yī)療器械進入俄羅斯有兩種準(zhǔn)入路徑:俄羅斯RZN國家注冊與歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟EAEU注冊。1、俄羅斯RZN國家注冊:簡稱國家注冊、RZN注冊,或舊法規(guī)注冊RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局的縮寫。在國家注冊路徑中,無論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法流通,必須向RZN提起注冊申請,RZN審核通過后,頒發(fā)注冊證書,然后產(chǎn)品才能合
近年來,中國的壓路機出口市場逐漸擴大,尤其是對于俄羅斯市場的需求不斷增加。然而,在進入俄羅斯市場之前,必須獲得EAC認(rèn)證,以確保產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。EAC認(rèn)證是指歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟認(rèn)證,它是由俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯斯坦這五個國家組成的經(jīng)濟聯(lián)盟所制定的認(rèn)證體系。該認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了機械、電氣、食品、化妝品、醫(yī)療設(shè)備等多個領(lǐng)域,其目的在于確保產(chǎn)品的安全、質(zhì)量和環(huán)保指標(biāo)符合聯(lián)盟
關(guān)于鋼結(jié)構(gòu)GOST標(biāo)準(zhǔn),看這一篇就夠了!
鋼結(jié)構(gòu)在俄羅斯屬于GOST認(rèn)證范疇(Сертификат ГОСТ Р/Certificate of Compliance),可以辦理GOST證書,俄羅斯標(biāo)準(zhǔn):ГОСТ 23118-99《 建筑鋼結(jié)構(gòu)一般技術(shù)規(guī)范》,目前鋼結(jié)構(gòu)不屬于TR CU海關(guān)聯(lián)盟范疇。其他標(biāo)準(zhǔn):ГОСТ Р 53464-2009《金屬和合金鑄件.尺寸、重量公差,金屬處理余量》ГОСТ Р 53295-2009《鋼結(jié)構(gòu)防火設(shè)備.
俄羅斯兒童產(chǎn)品EAC認(rèn)證和EAC聲明申請機構(gòu)
兒童產(chǎn)品EAC認(rèn)證和EAC聲明-EAC Certification and EAC Declaration of children's products兒童產(chǎn)品EAC認(rèn)證和EAC聲明是由俄羅斯國家當(dāng)局嚴(yán)格控制的合格認(rèn)證程序。歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)的技術(shù)法規(guī)規(guī)定了各類產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)品成分必須完全不含任何有害或危險成分,設(shè)計必須具有安全的形狀和不會造成傷害的機構(gòu),等等。海關(guān)聯(lián)盟TR C
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