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歐盟醫(yī)療器械CE-MDR認(rèn)證SRN碼申請方式
SRN介紹SRN的英文全稱是Single Registration Number(唯一注冊碼),是指每個(gè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商在歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫EUDAMED以及相關(guān)官方文件和報(bào)告上的唯一身份標(biāo)識(shí)。通俗來說,SRN就是制造商或進(jìn)口商在EUDAMED系統(tǒng)中獨(dú)有的身份證號(hào)碼,可以實(shí)現(xiàn)各類識(shí)別和追溯效果。需要申請SRN的角色SRN適用的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商角色包括:制造商、歐盟授權(quán)代表、組合器械生廠商和進(jìn)口商。需要特別關(guān)注
俄羅斯醫(yī)療器械注冊毒理學(xué)研究測試項(xiàng)目
毒理學(xué)測試的主要目的是評估對人體的潛在生物影響。制造醫(yī)療器械或配件的材料可能含有對使用者或患者的健康甚至生命構(gòu)成嚴(yán)重威脅的物質(zhì)。這些物質(zhì)既可能具有直接毒性作用,也可能具有延遲變現(xiàn)的特性(致癌、致突變、致畸化合物)。在評估長期植入式醫(yī)療器械的安全性時(shí),毒理學(xué)測試尤為重要。此外,許多醫(yī)療器械在使用過程中都要進(jìn)行滅菌和消毒。消毒劑和滅菌劑是侵蝕性很強(qiáng)的化合物,因此在計(jì)劃毒理學(xué)測試時(shí)也要考慮到這些程序的存
船舶用防爆照明燈具在船舶工作過程中起著至關(guān)重要的作用,能夠有效提供照明,確保船員的安全工作環(huán)境。為了保證船舶用防爆照明燈具的質(zhì)量和可靠性,俄羅斯RS船級社認(rèn)證成為船舶行業(yè)中不可或缺的重要認(rèn)證之一。本文將介紹船舶用防爆照明燈具的俄羅斯RS船級社認(rèn)證流程、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)以及認(rèn)證周期,為相關(guān)企業(yè)提供指導(dǎo)。認(rèn)證流程俄羅斯RS船級社認(rèn)證作為國際**的船舶認(rèn)證機(jī)構(gòu),其認(rèn)證流程規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)。企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證時(shí),首先需要準(zhǔn)備相
冷風(fēng)扇出口到肯尼亞需要做什么認(rèn)證才能清關(guān)?肯尼亞PVOC認(rèn)證清關(guān)問題1.什么是PVoC?Pre-Export Verification of Confirematiy(PVoC)是基于WTO貿(mào)易規(guī)則技術(shù)性壁壘第5條而產(chǎn)生,根據(jù)世界貿(mào)易組織(WTO)相關(guān)法律、法規(guī)、制度設(shè)計(jì)并改進(jìn)的一致性評估程序。它由肯尼亞標(biāo)準(zhǔn)局KEBS強(qiáng)制執(zhí)行,以確保相關(guān)進(jìn)口貨物符合肯尼亞的標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范。2.PVoC所接受的產(chǎn)品
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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