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俄羅斯防火安全符合性聲明-FSC Declaration of fire safety
俄羅斯消防安全符合性聲明,證明測試的產(chǎn)品符合消防安全條例(簡稱PB)的程度,什么火災(zāi)危險(xiǎn)的含義,采用什么方法目的是降低它發(fā)生。符合性聲明,該文件的編制是根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦的現(xiàn)行立法進(jìn)行的,該立法對應(yīng)于第64條關(guān)于PB要求管理的聯(lián)邦法律的內(nèi)容。該文件由俄羅斯聯(lián)邦緊急情況部制定,并于2009年2月正式批準(zhǔn)。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),該文件規(guī)定了三個(gè)主要部分:1、對第三方私人財(cái)產(chǎn)可能造成的火災(zāi)損害評估程序獨(dú)立執(zhí)行,或根據(jù)
俄羅斯醫(yī)療器械注冊對注冊檔案所載文件進(jìn)行無需專家審查的修改根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦《注冊規(guī)則》第37條,不需要對醫(yī)療器械的質(zhì)量、療效和安全性進(jìn)行專家審查的變更包括:a)申請者信息的變更,包括以下信息法律實(shí)體重組;法律實(shí)體名稱(全稱和縮寫名稱(如有),包括公司名稱)、所在地地址的變更;個(gè)人企業(yè)主姓氏、名字和(如有)父稱、居住地址及其身份證件詳細(xì)信息的變更b)醫(yī)療器械注冊證的簽發(fā)人信息變更,包括以下信息法律實(shí)體
GOST R IEC 60601-1-2022 電氣醫(yī)療設(shè)備
電氣醫(yī)療設(shè)備。第1部分。主要功能特性的一般安全要求名稱:GOST R IEC 60601-1-2022狀態(tài):有效類型:GOST R IEC俄文名稱:醫(yī)療電氣產(chǎn)品。第1部分。關(guān)于基本功能特性的一般安全要求英文名稱:Medical electrical equipment.第1部分?;景踩突拘阅艿囊话阋笪谋靖氯掌冢?1.01.2023說明更新日期:01.07.2023注冊日期:00.00.0
ErP指令EC 244/2009、EC 245/2009、EU 1194/2012和能效標(biāo)簽指令EU 874/2012已經(jīng)實(shí)行多年,歐盟在近3年通過參照不斷改進(jìn)的照明產(chǎn)品技術(shù)、環(huán)境和經(jīng)濟(jì)因素以及實(shí)際用戶行為等方面審查這些指令,并于2019年12月5日頒布新版ErP指令EU 2019/2020和能效標(biāo)簽指令EU 2019/2015。新版ErP指令EU 2019/2020規(guī)定了以下產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計(jì)要求:
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