詞條
詞條說明
Rospotrebnadzor豁免函(Refusal letter from Rospotrebnadzor)或聯(lián)邦消費者權(quán)利保護和人類福利監(jiān)督局衛(wèi)生豁免函是目前在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)有效的豁免函之一。此類文件表明,豁免函中規(guī)定的產(chǎn)品不受技術(shù)規(guī)定的約束,不需要在一個或另一個強制性(在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi))認證系統(tǒng)中提供強制性認證。Rospotrebnadzor的衛(wèi)生豁免函指出,在關(guān)稅同盟立法框架內(nèi),貨物不受衛(wèi)
烏克蘭內(nèi)閣2017年5月24日第355號決議通過了《無線電設(shè)備技術(shù)條例》。本技術(shù)法規(guī)是根據(jù)歐洲議會和理事會2014年4月16日的指令2014/53/EU編制的。因為在歐盟,人們普遍接受將該指令稱為“RED”(無線電設(shè)備指令),所以我們在下文中也使用術(shù)語“RED Regulation”來指代無線電設(shè)備的技術(shù)法規(guī)。烏克蘭RED無線指令的是什么?醫(yī)療設(shè)備、用于體外診斷的醫(yī)療設(shè)備以及包含無線電模塊(Wi-
受EAEU影響,國內(nèi)廠商該如何開展俄羅斯醫(yī)療器械注冊?
那么對于俄羅斯這個一個潛力如此巨大的市場,如何才能合法的銷售醫(yī)療器械呢?現(xiàn)階段,取得俄羅斯合法市場準入的方式有兩個,一個是俄羅斯國家注冊,另一個是EAEU規(guī)則下的注冊(以下簡稱EAEU注冊)。俄羅斯國家注冊在該注冊模式下,在俄羅斯銷售的醫(yī)療器械由俄聯(lián)邦居民健康與社會發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor,RZN)按照1416決議進行監(jiān)管。制造商在銷售產(chǎn)品前,必須向RZN申請產(chǎn)品注冊并取得批準。但
EN71是歐盟國家強制執(zhí)行的標準,針對為14歲以下的兒童設(shè)計的玩具。其意義是通過EN71標準對進入歐洲市場的玩具產(chǎn)品進行技術(shù)規(guī)范,從而減少或避免玩具對兒童的傷害。EN71測試就是歐盟玩具類,工藝品類,裝飾品類的測試。出口歐盟的玩具禮品嬰幼兒產(chǎn)品應(yīng)該滿足EN 71標準的要求才能出口。EN71玩具測試辦理及流程1.提供產(chǎn)品信息,實驗室根據(jù)產(chǎn)品顏色材質(zhì)來確定測試費用。2.填寫測試申請表,確定測試年齡組:
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