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?總體流程如下: ?識別要求→實施培訓(xùn)→策劃建立體系→運行體系并改進?1、識別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求?醫(yī)療器械是一種特殊的商品,是救死扶傷的工具,其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康,所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅持"質(zhì)量**"的方針,加強質(zhì)量管理,建立有效的質(zhì)量管理體系,從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高社會效益和經(jīng)濟效益。?1.1、醫(yī)療器械必須遵循法
ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對我國汽車工業(yè)的影響
ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)較具代表性、可操作性和系統(tǒng)性,對于我國汽車工業(yè)來說是一部編輯**的質(zhì)量管理學(xué)習(xí)指南。????????學(xué)習(xí)和接受國外**的質(zhì)量管理方法,是提高我國汽車工業(yè)質(zhì)量水平的基礎(chǔ)工作,應(yīng)該踏踏實實地做好這項工作。過去我們引進了技術(shù),有了好圖紙、好設(shè)備卻生產(chǎn)不出來高質(zhì)量的產(chǎn)品,主要就是因?質(zhì)量管理
項目質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指組織在項目質(zhì)量管理方面建立和實施的一套管理體系,并通過認(rèn)證機構(gòu)的審核和認(rèn)證,確認(rèn)其項目質(zhì)量管理體系符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。常見的項目質(zhì)量管理體系認(rèn)包括ISO 9001(質(zhì)量管理體系認(rèn)證)和PMI PMP(項目管理人士認(rèn)證)等。以下是一般的項目質(zhì)量管理體系認(rèn)證的步驟:?了解認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):詳細(xì)了解相關(guān)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和項目管理標(biāo)準(zhǔn),如ISO 9001和PMI PMP等。這些標(biāo)準(zhǔn)
ISO/TS16949:2002認(rèn)證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。?要求獲得ISO/TS16949:2002認(rèn)證注冊的公司,必須具備有至少12個月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄,包括內(nèi)部評審和管理層評審的完整記錄。?對于一個新設(shè)立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可進行評審。經(jīng)
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
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