詞條
詞條說(shuō)明
出口歐盟醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)相信對(duì)醫(yī)療器械MMD指令并不陌生,即使陌生那么對(duì)于歐盟CE認(rèn)證肯定是有一定了解的,而醫(yī)療器械MMD指令其實(shí)也就是醫(yī)療器械CE認(rèn)證,它的適用范圍十分的廣泛,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有醫(yī)療器械。而所謂的無(wú)源性醫(yī)療器械指的是敷料,一次性使用產(chǎn)品,接觸鏡,血袋,導(dǎo)管等,歸納來(lái)看也就是那些用于醫(yī)療用途,卻沒(méi)有外動(dòng)力來(lái)源的。至于有源性醫(yī)療器械,則指那些核磁共振儀
產(chǎn)品通過(guò)了CE認(rèn)證,申請(qǐng)EAC認(rèn)證會(huì)有哪些不同?
如果產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)了CE認(rèn)證,這可能有助于加速EAC認(rèn)證過(guò)程,因?yàn)槟承y(cè)試和評(píng)估可能已經(jīng)完成。然而,仍然需要按照EAC認(rèn)證的要求提交相應(yīng)的文件,并可能需要進(jìn)行額外的測(cè)試或評(píng)估,以確保產(chǎn)品完全符合EAEU的技術(shù)法規(guī)。因此,即使有CE認(rèn)證,也不能自動(dòng)免除EAC認(rèn)證的全部要求。CE認(rèn)證和EAC認(rèn)證雖然都是針對(duì)產(chǎn)品安全性的認(rèn)證體系,但它們分別適用于不同的市場(chǎng)區(qū)域,且在程序、要求和標(biāo)記上存在差異。1.適用范圍
如何判斷電纜是否符合白俄羅斯GOST認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
要判斷電纜是否符合白俄羅斯的GOST R認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),可以按照以下步驟操作:1.確定適用標(biāo)準(zhǔn):首先,需要明確電纜產(chǎn)品適用的具體GOST R標(biāo)準(zhǔn)。這通常涉及查閱白俄羅斯的官方標(biāo)準(zhǔn)文檔或咨詢當(dāng)?shù)氐恼J(rèn)證機(jī)構(gòu)。2.自我評(píng)估:對(duì)照適用的GOST R標(biāo)準(zhǔn),對(duì)電纜產(chǎn)品的各個(gè)方面進(jìn)行自我評(píng)估。這包括但不限于材料質(zhì)量、電氣性能、機(jī)械強(qiáng)度、熱穩(wěn)定性、環(huán)境適應(yīng)性、安全性能、電磁兼容性、環(huán)保要求以及標(biāo)識(shí)和文檔的完整性。3.實(shí)
各種炊具餐具俄羅斯GOST-R認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
海關(guān)聯(lián)盟TR CU 007/2011號(hào)技術(shù)法規(guī)"關(guān)于兒童和青少年產(chǎn)品的安全"生效后,三歲以下兒童餐具認(rèn)證發(fā)生了重大變化。以前兒童餐具是根據(jù)GOST R認(rèn)證體系進(jìn)行強(qiáng)制性認(rèn)證,并為其頒發(fā)GOST合格證書,而隨著海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 007/2011的生效,3歲以下兒童餐具要進(jìn)行強(qiáng)制性EAC符合性聲明,即符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)EAC聲明。除了強(qiáng)制EAC認(rèn)證外,3歲以下兒童用炊具還要進(jìn)行強(qiáng)制性國(guó)家注
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