深入理解 IATF16949 五大工具及其重要性

時間：2024-05-09作者：深圳宏儒**管理咨詢有限公司瀏覽：191

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• 詞條

  詞條說明

• ISO13485 體系與 GMP 的共同點和區(qū)別

  ISO13485 體系和 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）都是用于確保醫(yī)療器械和藥品質(zhì)量和安全的標(biāo)準(zhǔn)，但它們之間存在一些共同點和區(qū)別。 一、共同點 1、目標(biāo)一致：ISO13485 體系和 GMP 的目標(biāo)都是確保醫(yī)療器械和藥品的質(zhì)量和安全。 2、過程方法：兩者都采用過程方法來管理和控制產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。 3、風(fēng)險管理：ISO13485 體系和 GMP 都強(qiáng)調(diào)風(fēng)險管理，要求企業(yè)識別、評估和控制與產(chǎn)品相關(guān)

• ISO 證書如果不年審，會有什么影響

  在當(dāng)今競爭激烈的商業(yè)世界中，ISO 證書已成為眾多企業(yè)展示其管理水平和產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的重要標(biāo)志。然而，獲得證書并非一勞永逸，如果不按時進(jìn)行年審，可能會給企業(yè)帶來一系列嚴(yán)重的影響。 1、直接的影響是證書的有效性。 ISO 認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常會規(guī)定，獲證企業(yè)必須定期接受年審，以驗證其是否持續(xù)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。若企業(yè)未能按時完成年審，其證書可能會被暫停使用。這意味著企業(yè)在這段時間內(nèi)無法憑借該證書來證明其管理體系的

• smeta是什么驗廠？smeta驗廠有什么用？

  SMETA驗廠是一種社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)驗廠，主要針對**的工廠進(jìn)行審核，其目的是確保工廠的工作環(huán)境、勞工條件、法規(guī)符合性等方面都符合**標(biāo)準(zhǔn)。SMETA驗廠主要關(guān)注的是工廠的勞工權(quán)益、工作條件、環(huán)境狀況以及管理體系等方面，目的是確保工廠能夠提供一個安全、健康、公平的工作環(huán)境。 SMETA驗廠通常會檢查工廠的文件記錄、員工工資、工作時間、工作場所環(huán)境等方面，并關(guān)注員工是否有工會、員工是否有權(quán)拒絕等事項。

• iso體系認(rèn)證，莫到用時才知道珍貴

  資質(zhì)認(rèn)證相信大家都聽說過，比如四大體系（質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、建筑施工質(zhì)量體系）、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)、高新認(rèn)定等，這些資質(zhì)在我們國家推行了很多年，但真正重視這些證書的人并不多，只有用到時才重視起來。 例：因ISO三體系痛失項目 東莞某企業(yè)是生產(chǎn)機(jī)械零件的，多年從事造船廠供貨，主要產(chǎn)品有：堵漏用具、系泊設(shè)備、航行設(shè)備、水手工具、信號設(shè)備、甲板備部品、裝卸用具及起貨屬具等。 在