詞條
詞條說(shuō)明
EAC MDR俄羅斯及歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械認(rèn)證
隨著醫(yī)療科技的不斷進(jìn)步和發(fā)展,醫(yī)療器械的應(yīng)用日益廣泛。在國(guó)際市場(chǎng)中,醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全是制約企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),也是每一個(gè)患者最為關(guān)切的。因此,為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全和有效性,各國(guó)都制定了相應(yīng)的醫(yī)療器械認(rèn)證制度。其中,歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證、日本JIS認(rèn)證等都是世界知名的醫(yī)療器械認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。而在俄羅斯及獨(dú)聯(lián)體地區(qū),則實(shí)行了EAC MDR醫(yī)療器械認(rèn)證制度。一、認(rèn)證流程EAC MDR認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是
俄羅斯防火安全符合性聲明-fire safety Declaration of conformity of product防火符合性聲明是強(qiáng)制性合格評(píng)估的主要形式之一,防火符合性聲明與防火合格證書具有同等法律效力。在消防安全標(biāo)準(zhǔn)方面,該防火符合性聲明是產(chǎn)品可靠性和質(zhì)量的保證。在俄羅斯人們習(xí)慣于在兩種主要的質(zhì)量評(píng)估形式符合性聲明和合格認(rèn)證--二者之間管制產(chǎn)品采用哪種形式完全取決于產(chǎn)品的類型。在俄羅斯
電熱地毯俄羅斯歐亞聯(lián)盟EAC認(rèn)證怎么申請(qǐng)
電熱地毯是一種非常實(shí)用的家居電器,可以為寒冷的冬季帶來(lái)溫暖和舒適。然而,由于其特殊的電氣性質(zhì)和安全隱患,必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的認(rèn)證才能在市場(chǎng)上銷售和使用。在中國(guó),電熱地毯的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)主要是由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)頒布的《家電產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》。其中,EAC認(rèn)證是指在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)家(包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦等國(guó)家)銷售的產(chǎn)品必須符合的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。EAC
醫(yī)用頭套腳套俄羅斯醫(yī)療注冊(cè)證書怎么申請(qǐng)
醫(yī)用頭套腳套它們被廣泛用于醫(yī)療實(shí)踐中,從兒科診所到醫(yī)院。因此,它們必須接受國(guó)家強(qiáng)制登記。這個(gè)程序涉及到向Roszdravnadzor申請(qǐng),必須附上附帶的文件。根據(jù)俄羅斯疫情物資簡(jiǎn)化程序在2-3個(gè)星期內(nèi),我們可以收到一次性頭套腳套臨時(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)登記證書。20年3月18日第299號(hào)政府法令規(guī)定了新的規(guī)則,但只對(duì)三個(gè)產(chǎn)品品種有效:1、頭套非無(wú)菌2、腳套非無(wú)菌3、水密性作為個(gè)人防護(hù)設(shè)備的一次性鞋套需要E
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