詞條
詞條說明
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證費(fèi)用主要包括審核費(fèi)、資料費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、機(jī)構(gòu)咨詢費(fèi)、現(xiàn)場(chǎng)檢查費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)等。審核費(fèi)、資料費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)一般都是按照企業(yè)的業(yè)務(wù)范圍和規(guī)模的實(shí)際情況確定的。機(jī)構(gòu)咨詢費(fèi)用一般由審核方和被審核方?jīng)Q定,在咨詢公司收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)上會(huì)有不同。由于國(guó)內(nèi)認(rèn)證市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,以及企業(yè)對(duì)認(rèn)證的認(rèn)識(shí)提高,近年來各類認(rèn)證機(jī)構(gòu)和咨詢公司的業(yè)務(wù)也日益繁忙,因此產(chǎn)生了眾多收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不一的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和咨詢公司。
ISO13485 體系與 GMP 的共同點(diǎn)和區(qū)別
ISO13485 體系和 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)都是用于確保醫(yī)療器械和藥品質(zhì)量和安全的標(biāo)準(zhǔn),但它們之間存在一些共同點(diǎn)和區(qū)別。 一、共同點(diǎn) 1、目標(biāo)一致:ISO13485 體系和 GMP 的目標(biāo)都是確保醫(yī)療器械和藥品的質(zhì)量和安全。 2、過程方法:兩者都采用過程方法來管理和控制產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。 3、風(fēng)險(xiǎn)管理:ISO13485 體系和 GMP 都強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管理,要求企業(yè)識(shí)別、評(píng)估和控制與產(chǎn)品相關(guān)
什么是iatf16949?iatf16949如何認(rèn)證
IATF16949是**汽車工業(yè)任務(wù)組(International Automotive Task Force,簡(jiǎn)稱IATF)與**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)共同制定的一個(gè)汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)于2016年9月發(fā)布,取代了原有的ISO/TS 16949:2009標(biāo)準(zhǔn),成為**范圍內(nèi)汽車行業(yè)重要的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)之一。 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)基于ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合了汽車行業(yè)
ISO 認(rèn)證范圍與營(yíng)業(yè)執(zhí)照不一致的影響及后果
在企業(yè)獲取 ISO 認(rèn)證的過程中,認(rèn)證范圍的確定是一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。然而,如果 ISO 認(rèn)證范圍與營(yíng)業(yè)執(zhí)照不一致,這可能會(huì)引發(fā)一系列問題,證書是否會(huì)被撤銷也成為了企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。 首先,需要明確的是,ISO 認(rèn)證的范圍應(yīng)當(dāng)基于企業(yè)實(shí)際的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照所許可的業(yè)務(wù)范圍。如果兩者出現(xiàn)不一致,這可能被視為違反了認(rèn)證的原則和要求。 通常情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核企業(yè)的認(rèn)證申請(qǐng)時(shí),會(huì)仔細(xì)核對(duì)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息
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