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詞條說明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)安全性注冊(cè)和專業(yè)知識(shí)
1.本規(guī)則是根據(jù)2014年5月29日的《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟條約》第31條第2款和2014年5月29日的《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟內(nèi)部醫(yī)療器械(醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則的協(xié)定》第4條第2款,2014年12月23日制定醫(yī)療器械安全性,質(zhì)量和有效性的注冊(cè)和檢查程序(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療器械的注冊(cè)和檢查),修改醫(yī)療器械的注冊(cè)文件,頒發(fā)重復(fù)的注冊(cè)證書以及拒絕注冊(cè)醫(yī)療器械,暫停并在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱聯(lián)盟)的框架內(nèi)取消
中亞五國指哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦、塔吉克斯坦、吉爾吉斯斯坦和土庫曼斯坦,CU-TR認(rèn)證是指符合歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的認(rèn)證,也稱為“歐亞認(rèn)證”。該認(rèn)證標(biāo)志著產(chǎn)品符合亞洲和歐洲的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),通常是進(jìn)口到中亞五國的商品需要進(jìn)行的認(rèn)證。具體辦理流程如下:1.在CU-TR認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)CU-TR認(rèn)證并提交相關(guān)材料。2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核資料并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。3.若符合要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)頒發(fā)CU-TR認(rèn)證證書。需注意,C
近年來,建筑材料的品質(zhì)和安全性備受關(guān)注。為了**消費(fèi)者的權(quán)益和建筑工程的質(zhì)量,各國都對(duì)建筑材料的使用提出了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。其中,符合性聲明是一項(xiàng)重要的制度,它為建筑材料的生產(chǎn)和銷售提供了一個(gè)規(guī)范的管理框架。本文將重點(diǎn)介紹俄羅斯EAC符合性聲明對(duì)建筑混合料的要求和標(biāo)準(zhǔn)。首先,我們來了解一下什么是EAC符合性聲明。EAC符合性聲明是指符合歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的產(chǎn)品所需的認(rèn)證證明。歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟是由俄羅
歐盟嬰幼兒飲用器具安全標(biāo)準(zhǔn)EN 14350:2020
2020年6月3日,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)發(fā)布了EN 14350:2020“兒童護(hù)理用品-飲水設(shè)備-安全要求和試驗(yàn)方法”。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了0至48個(gè)月兒童飲水設(shè)備的材料、結(jié)構(gòu)、性能、包裝和產(chǎn)品信息的安全要求。與新標(biāo)準(zhǔn)沖突的國家標(biāo)準(zhǔn)最遲于2021年6月撤銷。EN 14350:2020取代以下關(guān)于幼兒飲用設(shè)備的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn):EN 14350-1:2004“兒童使用和護(hù)理用品-飲水設(shè)備-第1部分:一般和機(jī)械
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