進(jìn)口保健食品備案及注冊(cè)申報(bào)淺談

時(shí)間：2019-03-16作者：北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司瀏覽：86

北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司專注于化妝品*,*注冊(cè),進(jìn)口化妝品申報(bào)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 兒童（嬰幼兒）化妝品備案申報(bào)與審評(píng)指南

  兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南 為規(guī)范兒童（含嬰幼兒，以下稱兒童）化妝品申報(bào)與技術(shù)審評(píng)工作，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，制定本指南。 一、適用范圍 （一）本指南適用于兒童化妝品的申報(bào)與審評(píng)。兒童化妝品系指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品。 二、配方原則 （二）應(yīng)較大限度地減少配方所用原料的種類。 （三）選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持有效

• 關(guān)于未在生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）獲準(zhǔn)上市銷(xiāo)售的化妝品證明文件提供方式的問(wèn)題

  近日接到申請(qǐng)人咨詢遞交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件的有關(guān)問(wèn)題：申報(bào)單位（所在國(guó)為A）委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)（所在國(guó)為B）生產(chǎn)某產(chǎn)品，而產(chǎn)品在A國(guó)和B國(guó)均不進(jìn)行上市銷(xiāo)售?，F(xiàn)申請(qǐng)人稱僅能提供C國(guó)出具的生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件。 針對(duì)上述問(wèn)題，依據(jù)國(guó)食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)文相關(guān)條款要求，生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件應(yīng)當(dāng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）**主管部門(mén)或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。故依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)要求，目前，

• 關(guān)于組織收集《已使用化妝品原料名稱目錄（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的函

  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 我司發(fā)布《關(guān)于征求《已使用化妝品原料名稱目錄（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的函》(食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕11號(hào))后，化妝品行業(yè)積極響應(yīng)，提出了一些建議，我司已組織進(jìn)行梳理分析工作。為了*、深入地征求社會(huì)各界意見(jiàn)，特別是國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)的意見(jiàn)，經(jīng)研究，我司決定請(qǐng)各省局組織開(kāi)展意見(jiàn)征求工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜函告如下： 一、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的*

• 進(jìn)口保健食品注冊(cè)申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊(cè)

  **提示： 1. 所有功能性保健食品（無(wú)論國(guó)產(chǎn)進(jìn)口），必須到中國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（目前在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)，地方局無(wú)權(quán)審批； 2.中國(guó)保健食品分為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑和功能性保健食品兩大類。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑需要進(jìn)行備案申請(qǐng)。功能性保健食品又分成27種，要進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)周期和費(fèi)用都是有區(qū)別的。所以只有確定了產(chǎn)品擬申報(bào)的功能才能做出有參考**的預(yù)算。 3.中國(guó)官方對(duì)于保健食品的概念