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藥監(jiān)局發(fā)布中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作通知
藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)集中帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知(藥監(jiān)綜械管〔2020〕103號(hào))。通知指出,近日醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門組織開展了冠脈支架集中帶量采購工作。各省級(jí)藥品監(jiān)管部門要充分認(rèn)識(shí)本次集中采購工作的重要性,始終堅(jiān)持以人民健康為中心,*落實(shí)藥品“四個(gè)較嚴(yán)”要求,推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,切實(shí)保證集中帶量采購冠脈支架的質(zhì)量。有關(guān)工作要求通知如下
近年來,我國醫(yī)療人工智能工業(yè)高速開展,據(jù)健康點(diǎn)計(jì)算,整個(gè)醫(yī)療人工智能職業(yè)共取得241筆國內(nèi)融資。國內(nèi)醫(yī)療AI職業(yè)發(fā)布的融資事情近30起,融資總額追趕18億元。 可是,跟著醫(yī)療人工智能工業(yè)的開展,其所面對(duì)的一些困難也逐步閃現(xiàn)。比方職業(yè)短少一致標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管、復(fù)合型人才短少、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化較差、機(jī)器學(xué)習(xí)需求結(jié)合市級(jí)醫(yī)療場景進(jìn)行練習(xí),算法有待進(jìn)步、技能仍待完善等。 缺標(biāo)準(zhǔn):CNDA尚無一例過審產(chǎn)品 國內(nèi)對(duì)A
藥監(jiān)局查到目前國內(nèi)醫(yī)療器械總占比
1月13日,根據(jù)藥監(jiān)局消息,經(jīng)審查,批準(zhǔn)先健科技(深圳)有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品“髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)”注冊(cè)申請(qǐng),用于**腹髂動(dòng)脈瘤或髂總動(dòng)脈瘤。 這是我國*的一款重建髂內(nèi)動(dòng)脈醫(yī)療器械,也是我國100個(gè)獲批上市的醫(yī)療器械。 同日,藥監(jiān)局發(fā)布《藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械成果報(bào)告視頻會(huì)》顯示,自2014年藥監(jiān)部門設(shè)置醫(yī)療器械審批通道至今,共有100個(gè)醫(yī)療器械獲批上市
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公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
電 話: 185-3929-3883
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聯(lián)系人: 李經(jīng)理
手 機(jī): 13017681721
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