辨認危險科學監(jiān)管世界醫(yī)療器械數(shù)字危險監(jiān)管概述

時間：2020-11-04

作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司

詞條
詞條說明
烏蘭察布市察哈爾右翼后旗醫(yī)院引進腦循環(huán)功能障礙治療儀
祝賀烏蘭察布市察哈爾右翼后旗醫(yī)院引進腦循環(huán)功能障礙治療儀初鴻醫(yī)療培訓老師上門培訓安裝指導，售后服務乃是我們宗旨
火熱的體外診斷領(lǐng)域到底還有哪些“卡脖子”現(xiàn)象？
體外診斷（IVD）應該是2020年醫(yī)療器械行業(yè)較“出圈”的細分領(lǐng)域了，作為新冠病毒的主要的檢測手段之一，疫情的爆發(fā)使得IVD行業(yè)獲得了巨大的曝光量，讓大眾普遍認識到了該行業(yè)的重要性。但與此同時，行業(yè)中存在的一系列短板問題也加速暴露了出來。本文通過探討體外診斷領(lǐng)域存在的短板問題，提供了可能的解決路徑，以此期望能為IVD領(lǐng)域的加度進行發(fā)展添磚加瓦。? 一、疫情推動下加速暴露的IVD行業(yè)隱
藥監(jiān)局發(fā)布中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作通知
藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于加強集中帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知（藥監(jiān)綜械管〔2020〕103號）。通知指出，近日醫(yī)保局會同相關(guān)部門組織開展了冠脈支架集中帶量采購工作。各省級藥品監(jiān)管部門要充分認識本次集中采購工作的重要性，始終堅持以人民健康為中心，*落實藥品“四個較嚴”要求，推動企業(yè)落實主體責任，嚴格落實屬地監(jiān)管責任，切實保證集中帶量采購冠脈支架的質(zhì)量。有關(guān)工作要求通知如下
較新醫(yī)用電氣設(shè)備通用要求預覽
GB 9706.1規(guī)范修訂進程??????為確保醫(yī)用電氣設(shè)備的根本，世界電工**（IEC）于1977年發(fā)布了**版IEC601-1《醫(yī)用電氣設(shè)備的 **部分：通用要求》規(guī)范，并于1984年發(fā)布了IEC 601-1：1977的1號修訂文件。跟著技能的展開，不斷有新的要求呈現(xiàn)，測量方法也在不斷完善。?完善相關(guān)方針，開