詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程之醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評(píng)
???????醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評(píng)是指請(qǐng)求人/注冊(cè)人經(jīng)過(guò)臨床文獻(xiàn)材料、臨床經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床實(shí)驗(yàn)等信息對(duì)產(chǎn)品是否滿意運(yùn)用要求或許適用范圍進(jìn)行承認(rèn)的進(jìn)程。不同醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍和運(yùn)用進(jìn)程中的危險(xiǎn)不同,因而,臨床點(diǎn)評(píng)材料要求也不同。???????二類、三類醫(yī)療器械
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祝賀吉大二院(慈愛(ài)醫(yī)院)引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙**設(shè)備
對(duì)工藝用氣及出產(chǎn)設(shè)備等的潔凈操控要求
??????《醫(yī)療器械出產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 附錄 體外確診試劑》2.6.1?潔凈室(區(qū))內(nèi)運(yùn)用的壓縮空氣等工藝用氣均應(yīng)當(dāng)通過(guò)凈化處理。與產(chǎn)品運(yùn)用外表直觸摸摸的氣體,其對(duì)產(chǎn)品的影響程度應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證和操控,以習(xí)慣所出產(chǎn)產(chǎn)品的要求。條款解讀???????在潔凈室(區(qū))內(nèi)
湖北地區(qū)襄陽(yáng)薛集衛(wèi)生院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙**設(shè)備
祝賀湖北地區(qū)襄陽(yáng)薛集衛(wèi)生院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙**設(shè)備初鴻醫(yī)療支持裝機(jī)培訓(xùn)指導(dǎo),一條龍的服務(wù)。
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
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