怎么辦理江蘇的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

時(shí)間：2022-02-13作者：河南艷陽雨企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：360

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• 怎么辦理江蘇的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

  首先，醫(yī)療器械如何分類？共行標(biāo)準(zhǔn)有兩個(gè)，一個(gè)是2002分為43類:6801~6877(中間不連貫)，每個(gè)類別可同時(shí)包括1、2、3個(gè)類別，根據(jù)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求確定；二是2017年新增輔助的22類分法，將之前43類中的數(shù)據(jù)歸納為22類。此外，自2014年6月27日起實(shí)施的《醫(yī)療器械管理監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，一類不需要備案；二類需要備案；三類需要醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 ? ?  

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