生物安全的標準操作規(guī)程

時間：2020-01-05

作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司

詞條
詞條說明
95.0潔凈室檢測儀器的計量與鑒定
? 95.0潔凈室檢測儀器的計量與鑒定在制藥工業(yè)企業(yè)里，按照GMP標準的要求**強制對生產(chǎn)設備、生產(chǎn)系統(tǒng)和生產(chǎn)流程進行衛(wèi)生質量合格認證和合法性的計量與鑒定。另外，制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境(包括空氣和室內(nèi)空間)對產(chǎn)品質量也有著重要的影響。因此，潔凈室的衛(wèi)生質量也**進行計量與鑒定主要涉及潔凈室檢測儀器的計量與鑒定。關鍵詞：塵埃粒子計數(shù)器，浮游菌采樣器，熱線式風速儀，風速儀，壓差測試儀，溫濕度
102.0生物安全實驗室設備的檢測驗證
? 102.0生物安全實驗室設備的檢測驗證關鍵詞：II級生物安全柜，Ⅱ級生物安全柜的檢測驗證，生物安全檢測，安全罩主要是Ⅱ級生物安全柜和安全罩，高壓滅菌器的檢測驗證，地區(qū)已有相關的技術標準，參照執(zhí)行即可。這里主要先容生物安全柜和安全罩的檢測驗證，檢測驗證的指標是生物學檢測驗證。 ??? 一、Ⅱ級生物安全柜的檢測驗證 ???
潔凈室測試主要對象
? 潔凈室測試主要對象潔凈室在日常維護中要監(jiān)測對象：風量或風速檢測、靜壓差的檢測、空氣過濾器泄漏測試、室內(nèi)空氣潔凈度等級的檢測，室內(nèi)浮游菌和沉降菌的檢測、室內(nèi)空氣溫度和相對溫度的檢測等。 B．1?風量或風速的檢測 B.1.1 對于單向流潔凈室，采用室截面均勻風速和截面積乘積的方法確定送風量。離*過濾器0.3m，垂直于氣流的截面作為采樣測試截面，截面上測點間距不宜大于0.6
潔凈室(無塵室)定義標準分類及維護
? 潔凈室(無塵室)定義標準分類及維護潔凈室(無塵室)定義標準分類及維護 (一)潔凈室之定義潔凈室(Clean Room)，亦稱為無塵室或清凈室?！笣崈羰摇故侵笇⒁欢臻g范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均