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藥品GMP認(rèn)證檢查結(jié)果評定程序 參考:GMP標(biāo)準(zhǔn)?http:///news-6/ 1 目的 本程序規(guī)定了對企業(yè)藥品GMP檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷根據(jù)其風(fēng)險進(jìn)行分類的原則,列舉了各類風(fēng)險的缺陷情況,旨在**檢查員采用統(tǒng)一的檢查標(biāo)準(zhǔn),并依據(jù)風(fēng)險評定對檢查結(jié)果進(jìn)行判定。 2 適用范圍 本程序適用于藥品認(rèn)證管理中心組織的藥品GMP認(rèn)證檢查、跟蹤檢查、飛行檢查的結(jié)果判定。 3
工業(yè)生產(chǎn)車間的換氣次數(shù)如何計算
工業(yè)生產(chǎn)車間的換氣次數(shù)如何計算 工業(yè)生產(chǎn)車間的換氣次數(shù)參考: 1. 換氣次數(shù)的定義:換氣次數(shù)(次/小時)=室內(nèi)總送風(fēng)量(m3/h)÷(室內(nèi)面積(㎡)×室內(nèi)的高度(m)); 2. 一般環(huán)境要求換風(fēng)量為25~30次/小時; 3. 人流密集的公共場所,要求換風(fēng)量為30~40次/小時; 4. 人流密集且有高溫的場所或生產(chǎn)車間,要求換風(fēng)量為40~50次/小時; 5. 高溫及有嚴(yán)重污染的生產(chǎn)車間,要求換風(fēng)量為
初效、中效空氣過濾器清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
初效、中效空氣過濾器清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1目的:建立空氣凈化系統(tǒng)初效、中效空氣過濾器清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2適用范圍:適用于空氣凈化系統(tǒng)初效、中效空氣過濾器清洗。 3責(zé)任者:空調(diào)機(jī)房操作人員。 4內(nèi)容 4.1回風(fēng)口空氣過濾器每周清洗一次,新風(fēng)口過濾網(wǎng)每月清洗一次,初效過濾器每月清洗一次,中效空氣過濾器每季清洗一次。 4.2洗滌劑溶液:取適量洗潔精或洗衣粉加純化水稀釋成適宜濃度,攪勻即可。 4.3初、
潔凈室氣流速度與換氣次數(shù) 一.前言 潔凈室的氣流速度/換氣次數(shù),一直是潔凈室設(shè)計中受到關(guān)注的問題,隨著潔凈室污染源的控制效果增加及末級過濾器效率的提高等,對有關(guān)規(guī)范、導(dǎo)則等提出的**或參考值是否偏于保守,已有不少討論;FFU在應(yīng)用中人們擔(dān)心的噪音、損壞維修等問題已在實踐中得到解決,隨著FFU的不斷改進(jìn),對是否采用FFU回風(fēng)系統(tǒng)也是個熱點(diǎn):懸浮分子污染(AMC)的控制在微電子及IC工業(yè)中已日益提到日
公司名: 程有凈化工程有限公司
聯(lián)系人: 張生
電 話: 13012867673
手 機(jī):
微 信:
地 址: 上海上海金都路42號
郵 編:
網(wǎng) 址: iwuchen.cn.b2b168.com
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