藥品GMP認(rèn)證檢查結(jié)果評(píng)定程序

時(shí)間：2013-01-16作者：程有凈化工程有限公司瀏覽：105

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• 藥品GMP認(rèn)證檢查結(jié)果評(píng)定程序

  藥品GMP認(rèn)證檢查結(jié)果評(píng)定程序 參考：GMP標(biāo)準(zhǔn)?http:///news-6/ 1 目的 本程序規(guī)定了對(duì)企業(yè)藥品GMP檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類的原則，列舉了各類風(fēng)險(xiǎn)的缺陷情況，旨在**檢查員采用統(tǒng)一的檢查標(biāo)準(zhǔn)，并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行判定。 2 適用范圍 本程序適用于藥品認(rèn)證管理中心組織的藥品GMP認(rèn)證檢查、跟蹤檢查、飛行檢查的結(jié)果判定。 3

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