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藥品GMP認證檢查結(jié)果評定程序 參考:GMP標準?http:///news-6/ 1 目的 本程序規(guī)定了對企業(yè)藥品GMP檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷根據(jù)其風(fēng)險進行分類的原則,列舉了各類風(fēng)險的缺陷情況,旨在**檢查員采用統(tǒng)一的檢查標準,并依據(jù)風(fēng)險評定對檢查結(jié)果進行判定。 2 適用范圍 本程序適用于藥品認證管理中心組織的藥品GMP認證檢查、跟蹤檢查、飛行檢查的結(jié)果判定。 3
潔凈工作臺的操作管理說明大全 ?參考:http:///20/ ? 潔凈工作臺是醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、科學(xué)實驗等領(lǐng)域用于無菌無塵潔凈環(huán)境的局部凈化單元??諝饨?jīng)**/后部的初效空氣過濾器和低噪音離心式通風(fēng)機壓入靜壓箱,經(jīng)*空氣過濾器在上側(cè)部均勻吹出,形成高度潔凈度的水平/垂直空氣幕,去除工作區(qū)域內(nèi)的原自然空氣,開機后五分鐘即達到理想的高潔凈度空間。采用
潔凈工作臺標準操作規(guī)程(完整版)參考:http:///20/ 目的 為潔凈工作臺的使用,維修與保養(yǎng)建立標準操作規(guī)程。 定義/縮略語 ? 職責(zé) SW-CJ系列潔凈工作臺。 設(shè)備及材料 ? 步驟????? ????????
潔凈室氣流速度與換氣次數(shù) 一.前言 潔凈室的氣流速度/換氣次數(shù),一直是潔凈室設(shè)計中受到關(guān)注的問題,隨著潔凈室污染源的控制效果增加及末級過濾器效率的提高等,對有關(guān)規(guī)范、導(dǎo)則等提出的**或參考值是否偏于保守,已有不少討論;FFU在應(yīng)用中人們擔(dān)心的噪音、損壞維修等問題已在實踐中得到解決,隨著FFU的不斷改進,對是否采用FFU回風(fēng)系統(tǒng)也是個熱點:懸浮分子污染(AMC)的控制在微電子及IC工業(yè)中已日益提到日
公司名: 程有凈化工程有限公司
聯(lián)系人: 張生
電 話: 13012867673
手 機:
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地 址: 上海上海金都路42號
郵 編:
網(wǎng) 址: iwuchen.cn.b2b168.com
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