詞條
詞條說(shuō)明
新版GMP有望七月頒布 企業(yè)設(shè)定3年過(guò)渡期
“新版GMP實(shí)施后,將給予企業(yè)3年過(guò)渡期,逾期不達(dá)標(biāo)的企業(yè)或車(chē)間將被責(zé)令停產(chǎn)?!?月2日,在上海舉辦的第十屆世界制藥原料中國(guó)展的論壇上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)藥品安全監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人如是說(shuō)。據(jù)悉,目前,新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)修訂相關(guān)技術(shù)層面工作已全部結(jié)束。5月20日,SFDA局務(wù)會(huì)通過(guò)后,在6月份按程序?qū)⑿掳鍳MP上報(bào)衛(wèi)生部,由衛(wèi)生部頒布。預(yù)計(jì),新版GMP有望在今年7月頒
傳遞窗結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及原理 1.傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)域非潔凈區(qū)之間小件物品的傳 遞,以減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數(shù),把對(duì)潔凈室的污染降到最低程度傳遞窗采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼板制作,表面平整 光滑。內(nèi)部為圓弧結(jié)構(gòu),清理方便。傳遞貨物輕松、便捷。雙門(mén)互為聯(lián)鎖有效阻止交叉污染,設(shè)有電子聯(lián) 鎖裝置,并配裝紫外線(xiàn)殺菌燈,操作安全、簡(jiǎn)單。 2.傳遞窗是潔凈級(jí)別不同的區(qū)域之間貨物的傳遞通道
? 你知道潔凈棚有哪些分類(lèi)嗎 潔凈室按用途分類(lèi)(可分為兩大類(lèi)) (1)工業(yè)潔凈室 工業(yè)潔凈室以無(wú)生命微粒的控制為對(duì)象。主要控制空氣塵埃微粒對(duì)工作對(duì)象的污染,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)(半導(dǎo)體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤(pán)、膠片、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤(pán)、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。 (2)生物潔凈室 生物潔凈室主要
無(wú)塵潔凈室技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域
一、潔凈技術(shù)(什么是潔凈室) 通過(guò)工程技術(shù)方面的各種設(shè)施和嚴(yán)格管理,使室內(nèi)微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定范圍內(nèi), 這種房間空間稱(chēng)潔凈室。 二、潔凈技術(shù)的運(yùn)用 1 微電子工業(yè) 微電子工業(yè)是當(dāng)前對(duì)潔凈室要求最高工業(yè)潔凈業(yè)。此外,如現(xiàn)代工業(yè)中的液晶、光纖等的生產(chǎn),同樣 均有潔凈度的要求。 2 醫(yī)藥工業(yè) (1)藥品生產(chǎn)我國(guó)的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(又稱(chēng)GMP)已在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施,對(duì)生產(chǎn)環(huán)境提出了相 應(yīng)
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