詞條
詞條說(shuō)明
潔凈室技術(shù)需遵循下列三項(xiàng)原則之一:使?jié)崈羰冶3直揉徑块g更高的氣壓;在潔凈區(qū)與較不潔凈區(qū)的分界處應(yīng)保持較高的排風(fēng)風(fēng)速;采用物理隔離的方式隔離不同的區(qū)域。 在確定潔凈區(qū)劃分原則時(shí),首先需要確定保護(hù)對(duì)象 1) 保護(hù)生產(chǎn)過程(產(chǎn)品)不受人員和環(huán)境污染; 2) 保護(hù)人員(環(huán)境)不受生產(chǎn)過程污染; 3) 防止生產(chǎn)過程與人員(環(huán)境)相互污染,即要綜合防護(hù),1)和2)兩項(xiàng)同時(shí)要采用。 如果要求采用隔離(屏障)
高效送風(fēng)口,也叫高效過濾出風(fēng)口或者一體化高效送風(fēng)單元,高效出風(fēng)口普遍使用模 塊化設(shè)計(jì),殼體由優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板制作,表面靜電噴塑,或不銹鋼制作。含靜壓箱,高效過 濾器,散流板,在改建和新建各級(jí)潔凈室時(shí),可作為終端高效過濾裝置直接安置在潔凈室 頂棚處,施工簡(jiǎn)便。過濾器與箱體間以已閉空氯丁橡膠墊片密封。 高效送風(fēng)口安裝應(yīng)符合下列要求: (1)與風(fēng)管的連接應(yīng)牢固、嚴(yán)密。 (2)同一潔凈室的風(fēng)口的安裝位置應(yīng)與
? ? ? 層流潔凈室的送風(fēng)量一般按室內(nèi)斷面風(fēng)速確定 100級(jí)垂直層流潔凈室斷面風(fēng)速不小于0.25m/s; 水平層流潔凈室斷面風(fēng)速不小于0.35 m/s。亂流潔凈室一般按換氣次數(shù)估算: 1000級(jí)潔凈室不小于 50次/h; 10000級(jí)潔凈室不小于25次/h; 100000級(jí)潔凈室不小于15次/h。萬(wàn)級(jí)換氣次數(shù)≥25次/小 時(shí)(一般取27-28);十萬(wàn)級(jí)換氣次數(shù)≥1
新版GMP有望七月頒布 企業(yè)設(shè)定3年過渡期
“新版GMP實(shí)施后,將給予企業(yè)3年過渡期,逾期不達(dá)標(biāo)的企業(yè)或車間將被責(zé)令停產(chǎn)。”6月2日,在上海舉辦的第十屆世界制藥原料中國(guó)展的論壇上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)藥品安全監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人如是說(shuō)。據(jù)悉,目前,新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)修訂相關(guān)技術(shù)層面工作已全部結(jié)束。5月20日,SFDA局務(wù)會(huì)通過后,在6月份按程序?qū)⑿掳鍳MP上報(bào)衛(wèi)生部,由衛(wèi)生部頒布。預(yù)計(jì),新版GMP有望在今年7月頒
公司名: 深圳市碧海青云凈化科技有限公司
聯(lián)系人: 謝玉龍
電 話: 0755-29501991
手 機(jī): 15818637073
微 信: 15818637073
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)松崗鎮(zhèn)燕川北部*三工業(yè)區(qū)C棟
郵 編: 518000
網(wǎng) 址: szbhqy.cn.b2b168.com
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