詞條
詞條說(shuō)明
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)備案人的資質(zhì)要求主要有哪些? 國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊(cè)人可以作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠(chǎng)商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------
藥妝無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)缺乏監(jiān)管
2014年底,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)公開(kāi)征求意見(jiàn)?!稐l例》明確規(guī)定了禁止標(biāo)注的內(nèi)容,包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用;夸大功能或者*給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的內(nèi)容等。其中特別提出,化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的試驗(yàn)或者評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱(chēng)經(jīng)功效驗(yàn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試并出具報(bào)告的,標(biāo)簽中可標(biāo)注相關(guān)驗(yàn)證信息;未經(jīng)驗(yàn)證的,應(yīng)當(dāng)在描述宣稱(chēng)的功效作用內(nèi)容結(jié)尾
保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究
保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究 (1)鑒別方法研究 針對(duì)提取物以及與產(chǎn)品功能相關(guān)的主要原料,應(yīng)提供鑒別方法研究報(bào)告,詳細(xì)說(shuō)明鑒別方法研究的過(guò)程和依據(jù)。鑒別方法應(yīng)滿(mǎn)足專(zhuān)屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高的要求,一般包括: 理化鑒別,如顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等; 顯微鑒別,應(yīng)附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別,應(yīng)附薄層色譜圖彩色照片。 (2)理化指標(biāo)研究 應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明產(chǎn)品理化指標(biāo)的選擇、指標(biāo)值制定及其
2016年保健食品以提取物為原料的產(chǎn)品申請(qǐng)材料要求
2016年保健食品以提取物為原料的產(chǎn)品申請(qǐng)材料要求 1配方、*及功能要求 原料提取物的生產(chǎn)工藝、物質(zhì)基礎(chǔ)、食用方法和食用量等,應(yīng)與科學(xué)依據(jù)相符。提取物經(jīng)精制、提純、水解等工藝生產(chǎn),與原材料或水、乙醇提取等傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的提取物相比,其化學(xué)成分組成、含量等內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生明顯改變的,應(yīng)按新原料的要求提供*性評(píng)估材料。 2 產(chǎn)品技術(shù)要求 2.1提取物質(zhì)量要求 (1)提取物質(zhì)量要求應(yīng)選擇與產(chǎn)品申報(bào)功能相關(guān)
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