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保健食品注冊申報(bào)-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究
保健食品注冊申報(bào)-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究 國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)涵蓋從實(shí)驗(yàn)室工藝研究到中試工藝驗(yàn)證和工藝修正的全過程。**進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供從實(shí)驗(yàn)室工藝研究到規(guī)模化工藝生產(chǎn)的全過程。主要包括以下內(nèi)容: (1)應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)合理性。 (2)應(yīng)充分考慮工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與其他原
《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點(diǎn)內(nèi)容有哪些? 食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當(dāng)場備案;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號。 對備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。 獲得注冊的保健食品原料已經(jīng)
安全評價(jià)之皮膚腐蝕性經(jīng)皮電阻試驗(yàn)
2016年10月28日,CFDA(食品藥品監(jiān)督管理局)發(fā)出重磅消息,公開征求意見《關(guān)于征求化妝品用化學(xué)原料皮膚腐蝕性大鼠經(jīng)皮電阻等三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方法(征求意見稿)意見的函》,該意見函針對化妝品*評價(jià)工作展開,文中提到的三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方法分別是:皮膚腐蝕性大鼠經(jīng)皮電阻試驗(yàn)方法、28天重復(fù)經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法、皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法。? 這三個(gè)試驗(yàn)方法是何方神圣?CFDA為什么要提出這個(gè)意見函? 下面為你一一答疑
保健食品注冊申報(bào)-----申報(bào)資料理化指標(biāo)和功效成分要求
保健食品注冊申報(bào)-----申報(bào)資料理化指標(biāo)和功效成分要求 一、理化指標(biāo) (一)產(chǎn)品配方含有的著色劑、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑等輔料,按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有**要求并可定量的,應(yīng)檢測其含量,并在產(chǎn)品理化指標(biāo)項(xiàng)中制訂相應(yīng)指標(biāo)。 (二)原料提取物或產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的加工助劑,應(yīng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)中食品工業(yè)用加工助劑使用名單及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求,一般需檢測溶劑殘留量(食用乙醇除外
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