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  • 詞條

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  • 保健食品再注冊(cè)----申報(bào)資料具體要求

    保健食品再注冊(cè)----申報(bào)資料具體要求 保健食品再注冊(cè)申報(bào)資料具體要求 (一)五年內(nèi)銷售情況的總結(jié)應(yīng)包括該產(chǎn)品在中國(guó)國(guó)內(nèi)各年銷售量、銷售區(qū)域、食用人群等。 (二)五年內(nèi)對(duì)產(chǎn)品反饋情況總結(jié),應(yīng)包括監(jiān)督管理部門抽查的結(jié)果報(bào)告和中國(guó)消費(fèi)者投訴等情況總結(jié)報(bào)告。 (三)在中國(guó)境內(nèi)銷售的較小銷售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)實(shí)樣(沒(méi)有銷售的,可不提供)。 (四)進(jìn)口保健食品申請(qǐng)?jiān)僮?cè),如申請(qǐng)人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理再注冊(cè)

  • 申報(bào)保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目

    申報(bào)保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目 申報(bào)保健食品必須完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目有:*性試驗(yàn)(毒理)、功能學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性,還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測(cè)、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。 對(duì)于營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑,不要求進(jìn)行功能學(xué)試驗(yàn)。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》(國(guó)食藥監(jiān)注[2005]202號(hào))以內(nèi)的物品,其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家

  • 保健食品注冊(cè)申報(bào)-----原料和輔料的*性

    保健食品注冊(cè)申報(bào)-----原料和輔料的*性 產(chǎn)品原料和輔料的使用依據(jù)應(yīng)明確、合規(guī)、*。食藥總局公布的允許保健食品使用的物品,以及國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育**公布的按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄中的物品、可以食用以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和食品添加劑,符合規(guī)定的使用范圍、使用量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可以用于保健食品。 使用上述范圍內(nèi)物品作為產(chǎn)品原料或輔料的,應(yīng)提供明確的使用依據(jù)。使用其他物品作為產(chǎn)品原料

  • 較新《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》解讀

    較新《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》解讀 ---北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司解讀 保健食品注冊(cè)與備案管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令*22號(hào)) **章 總 則 **條 為規(guī)范保健食品的注冊(cè)與備案,根據(jù)《*人民共和國(guó)食品*法》,制定本辦法。 《食品*法》2015年4月24日公布,2015年10月1日正式實(shí)施,對(duì)保健食品進(jìn)行了明確規(guī)定。此次調(diào)整較大,注冊(cè)還和備案(尤其是備案)具體如何實(shí)施還需

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