保健食品注冊(cè)申報(bào)----*性和保健功能評(píng)價(jià)材料

時(shí)間：2016-09-01作者：北京鑫金證國(guó)際技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：360

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)問(wèn)題解答

  保健食品注冊(cè)申報(bào)問(wèn)題解答 如何確定標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)中的功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值？ 北京鑫金證：標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)中功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方、檢測(cè)結(jié)果及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)綜合確定；且標(biāo)示值應(yīng)為單一數(shù)量值，并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的含量范圍內(nèi)，與企標(biāo)中標(biāo)示的含量相吻合；標(biāo)示值的計(jì)量單位和有效數(shù)字應(yīng)與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)值保持一致。 以提取物為原料的保健食品，應(yīng)提交哪些申報(bào)資料？ 北京鑫金證：應(yīng)按照《保健食品技術(shù)審評(píng)要

• 各國(guó)化妝品法規(guī)較新變更情況

  歐盟對(duì)“尼泊金丙酯、尼泊金丁酯及其鹽類(lèi)”在化妝品中的使用規(guī)定開(kāi)始生效。 2014年4月，文件(EU) No 358/2014對(duì)歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的附錄Ⅱ和附錄Ⅴ作了更新。其中尼泊金酯(對(duì)羥基苯甲酸酯)中的Isopropylparaben、Isobutylparaben、Phenylparaben，Benzylparaben和Pentylparaben被確定為化妝品禁用物質(zhì)被列入附錄

• 保健食品備案要求

  保健食品備案要求 保健食品使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄和**進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行備案，規(guī)定國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊(cè)人可以作為備案人；進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。該辦法規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到備案材料后，備案材料符合要求的，當(dāng)場(chǎng)備案，發(fā)放備案號(hào)，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布；不

• 防曬特證申請(qǐng)變更SPF值標(biāo)識(shí)期限逼近

  2016年6月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理發(fā)布《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理要求》的公告（2016年*107號(hào)）。 公告要求當(dāng)防曬產(chǎn)品實(shí)測(cè)SPF值在2～50（含2和50）時(shí)，應(yīng)標(biāo)識(shí)實(shí)測(cè)SPF值（原法規(guī)要求“標(biāo)識(shí)值不得**實(shí)測(cè)值”）。 按該法規(guī)要求，已經(jīng)有防曬特證的產(chǎn)品，如果標(biāo)識(shí)不符合新規(guī)定的，必須在在2016年12月1日前提出變更申請(qǐng)。 按此期限，目前離最后申請(qǐng)期限僅有3個(gè)月時(shí)間，為了配合該新規(guī)，較