進(jìn)口保健食品注冊(cè)申報(bào)---申報(bào)資料具體要求

時(shí)間：2016-08-18作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：189

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• 詞條

  詞條說明

• 影響保健食品功能評(píng)價(jià)的因素

  影響保健食品功能評(píng)價(jià)的因素 1 人的可能攝入量：除一般人群的攝入量外，還應(yīng)考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料：由于存在著動(dòng)物與人之間的種屬差異，在將動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果外推到人時(shí)，應(yīng)盡可能收集人群服用受試樣品后的效應(yīng)資料。 3 若體外或體內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應(yīng)，而有大量資料提示對(duì)人有保健作用時(shí)，在保證*的前提下，應(yīng)進(jìn)行必要的人體試食

• 哪種類型的產(chǎn)品可以注冊(cè)保健食品

  哪種類型的產(chǎn)品可以注冊(cè)保健食品 保健食品，系指具有特定保健功能的食品，即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以**為目的的食品。所以欲注冊(cè)保健食品的產(chǎn)品，必須具有三種屬性: （1）食品屬性； （2）功能屬性，具有特定的功能； （3）非藥品屬性。 ---------------------------------------------------------------------------

• 化妝品備案批文到期了，延續(xù)有什么要求

  （一） 技術(shù)審評(píng)原則 1） 原申報(bào)資料符合現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容不得更改。不符合現(xiàn)行規(guī)定且可按有關(guān)要求調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)予以調(diào)整，必要時(shí)需補(bǔ)充提交有關(guān)檢驗(yàn)資料等申報(bào)資料。 2） 延續(xù)后的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行化妝品相關(guān)規(guī)定。 （二）技術(shù)要求 3） 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，其內(nèi)容及形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的要求。 4） 申請(qǐng)表填寫應(yīng)當(dāng)完整，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的基本信息，特殊情況應(yīng)當(dāng)予以說明。

• 藥妝無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)缺乏監(jiān)管

  2014年底，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例》)公開征求意見?！稐l例》明確規(guī)定了禁止標(biāo)注的內(nèi)容，包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用；夸大功能或者*給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的內(nèi)容等。其中特別提出，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的試驗(yàn)或者評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效驗(yàn)證機(jī)構(gòu)測試并出具報(bào)告的，標(biāo)簽中可標(biāo)注相關(guān)驗(yàn)證信息；未經(jīng)驗(yàn)證的，應(yīng)當(dāng)在描述宣稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾