保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定

時(shí)間：2016-08-18作者：北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：70

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品備案人的資質(zhì)要求

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些？ 國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人；進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------

• 保健食品注冊申報(bào)----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求

  保健食品注冊申報(bào)----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求 生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料 1、生產(chǎn)工藝簡圖 應(yīng)包含所有的生產(chǎn)工藝路線、環(huán)節(jié)，注明所有的工藝過程和相關(guān)技術(shù)參數(shù)。 2、生產(chǎn)工藝說明 （1）詳細(xì)描述生產(chǎn)工藝，包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術(shù)參數(shù)，必要時(shí)，還應(yīng)注明相應(yīng)環(huán)節(jié)所用設(shè)備及型號。例如固體劑型的生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般應(yīng)包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑

• 國外產(chǎn)品的包裝可以直接進(jìn)入中國嗎

  原則上應(yīng)該使用國外產(chǎn)品的包裝進(jìn)入中國，再貼中文標(biāo)簽。但實(shí)際中很多的情況是：國外的配方中有中國法規(guī)禁用的成分，包裝的功效宣傳也不符合中國法規(guī)的要求（例如藥妝），那么就只能修改包裝設(shè)計(jì)，制作符合中國法規(guī)要求的包裝，修改包括刪除禁用成分，刪除或修改夸大性功效宣傳。另外，產(chǎn)品一旦送檢，檢測機(jī)構(gòu)就會對樣品進(jìn)行封包，封樣會隨同其他資料一同送藥監(jiān)局審查，所以一旦送檢，包裝和配方都不能再改。因此，我們的技術(shù)老師

• 化妝品申報(bào)重點(diǎn)注意須知

  （一）配方成分 1、所有生產(chǎn)時(shí)加入的成份均需申報(bào)，包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑； 2、給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列； 3、配方中的成份應(yīng)使用INCI名稱，不得使用商品名； 4、配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的色素命名或提供CI號； 5、配方中的成份應(yīng)給出百分含量，不得僅給出含量范圍； 6、配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的，應(yīng)給出學(xué)名（