RSWA驗廠咨詢RSWA道德政策：要求與行為準則

時間：2025-11-21

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
PMDA認證輔導-風險分級（Ⅰ-Ⅳ 類）與差異化監(jiān)管方式
日本醫(yī)療器械分類及監(jiān)管方式日本將醫(yī)療器械按照風險等級分為以下類別：高度管理醫(yī)療器械（Ⅲ類、Ⅳ類）、管理醫(yī)療器械（Ⅱ類）、一般醫(yī)療器械（Ⅰ類）。根據(jù)2013年11月開始實施的《藥事法》，日本醫(yī)療器械按照產(chǎn)品的風險等級由低到高，分別采取產(chǎn)品備案、第三方認證和厚生勞動省（簡稱厚生?。┏姓J的監(jiān)管方式。本文所指醫(yī)療器械不包含體外診斷試劑。一般醫(yī)療器械由備案人向PMDA（Pharmaceuticals and
LCA認證咨詢目的與范圍界定：9大內(nèi)容與4個關(guān)鍵確定項
生命周期分析（LifeCycleAssessment:LCA認證）是評價一種產(chǎn)品或一類設(shè)施從“搖籃到墳墓”全過程總體環(huán)境影響的手段，從區(qū)域、國家乃至**的廣度及其可持續(xù)發(fā)展的高度來觀察問題。因此，運用LCA對不同產(chǎn)品或設(shè)施的各個替代方案進行評估，就可以選擇出優(yōu)化方案。關(guān)于制品的生命周期分析（就是產(chǎn)品從搖籃到墳墓為止）的說明，量化到每一個細節(jié)，給予綜合化的評價，采用ISO14040/44作為評估標準
IFS認證咨詢-多現(xiàn)場企業(yè)審核：總部集中管理需先審
4. 審核范圍IFS Broker是審核/檢查通常情況下服務(wù)合規(guī)性的標準：- 貿(mào)易商/經(jīng)紀人：以獲得傭金或酬勞為目的，通過合同洽談，采購或出售的方式，以代理人形式替他人行動的個人或企業(yè)。- 銷售代理商：被制造商授權(quán)或*的個人或企業(yè)，被允許在*的范圍內(nèi)銷售或分送其產(chǎn)品，使用產(chǎn)品的臺頭，在商業(yè)活動中以自主獲利為目的，不為某個主體扮演代理商的角色。- 商人/經(jīng)銷商：在商業(yè)活動中以買入，賣出或以物易物
GRS認證咨詢供應(yīng)商審核機制與分包商監(jiān)督管理要點
社會政策方面政策完整性：除了明確人員負責社會合規(guī)性和確保工人知曉政策外，認證機構(gòu)還要檢查社會政策是否涵蓋了其他重要方面。例如，是否有關(guān)于禁止歧視和騷擾的明確政策，包括性別、種族、宗教信仰等方面的平等對待條款；是否有應(yīng)對工作場所沖突和投訴的機制等。政策較新與適應(yīng)性：審核社會政策是否根據(jù)法律法規(guī)的變化、行業(yè)較佳實踐或 GRS 標準的較新而及時調(diào)整。例如，如果當?shù)剌^低工資標準提高或勞動法規(guī)對工作環(huán)境安全