IMDS認(rèn)證咨詢車企聯(lián)合開(kāi)發(fā)材料數(shù)據(jù)庫(kù)，存汽車材料信息履合規(guī)義務(wù)

時(shí)間：2025-10-16作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：21

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司專注于GRS認(rèn)證,GRS認(rèn)證咨詢,LWG認(rèn)證咨詢等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• MDL注冊(cè)輔導(dǎo)II-IV類器械銷售需持的產(chǎn)品批準(zhǔn)許可，I類器械免辦

  么是加拿大MDL認(rèn)證？MDL（Medical Device Licence）是加拿大醫(yī)療器械許可證，在加拿大銷售II-IV類醫(yī)療設(shè)備的公司需要獲得加拿大醫(yī)療器械許可證(MDL)。 I 類設(shè)備不需要醫(yī)療器械許可證。在加拿大，某些設(shè)備必須獲得醫(yī)療設(shè)備許可證才能出售。為了確定哪些設(shè)備需要許可證，所有醫(yī)療設(shè)備都已根據(jù)與其使用相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類。加拿大按產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度將醫(yī)療器械分為四個(gè)(I, II, III,

• PMDA認(rèn)證咨詢資料需日文，境外臨床數(shù)據(jù)要符三條件且守售后義務(wù)

  三、PMDA **認(rèn)證流程：分等級(jí)差異化推進(jìn)PMDA 認(rèn)證流程因產(chǎn)品等級(jí)不同存在顯著差異，**可分為 “第一類備案流程” 與 “*二至四類審評(píng)流程”，以下分別拆解關(guān)鍵步驟：（一）第一類醫(yī)療器械：備案流程（* PMDA 審評(píng)）資料準(zhǔn)備：企業(yè)需準(zhǔn)備《經(jīng)營(yíng)許可備案申請(qǐng)表》、產(chǎn)品說(shuō)明書（日文版，需符合 PMDA 格式要求）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（需符合 JIS 標(biāo)準(zhǔn)或厚生勞動(dòng)省*標(biāo)準(zhǔn)）、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明（境外企業(yè)

• RWS認(rèn)證輔導(dǎo)RWS認(rèn)證核查機(jī)制：審核類型與訪問(wèn)要求界定

  A1. 定義宣布審核農(nóng)場(chǎng)應(yīng)提前制定現(xiàn)場(chǎng)審核的日期。審核一種驗(yàn)證是否符合標(biāo)準(zhǔn)的方法。審計(jì)可以是現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、桌面審核(審查文檔)或兩者的結(jié)合。承載能力動(dòng)物的平均數(shù)量，可以放置在一個(gè)牧場(chǎng)一年而不會(huì)傷害它。這可以衡量一個(gè)牧場(chǎng)的能力是否足以產(chǎn)生足夠飼料來(lái)滿足食草動(dòng)物的要求。它將被以 DSE/公頃來(lái)表示。認(rèn)證機(jī)構(gòu)（CB）授權(quán)第三方依照本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行審計(jì)和認(rèn)證。中止割皮防蠅法(綿羊臀部縫合)農(nóng)場(chǎng)已經(jīng)中止割皮防蠅

• GCS認(rèn)證輔導(dǎo)GCS認(rèn)證大規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)審核流程與關(guān)鍵配合要求

  可持續(xù)生產(chǎn)羊絨基準(zhǔn)The Good Cashmere Standard?”簡(jiǎn)稱GCS認(rèn)證，The Good Cashmere Standard是在與紡織供應(yīng)鏈*的密切合作和對(duì)話中制定的。它是可持續(xù)生產(chǎn)羊絨的基準(zhǔn)，旨在較大限度地減少對(duì)動(dòng)物和自然的影響。其目的是幫助大小農(nóng)場(chǎng)的農(nóng)民改善他們的山羊的生活條件，改善農(nóng)民及其家庭的社會(huì)、生態(tài)和經(jīng)濟(jì)生活條件。該基金會(huì)成立于2005年。貿(mào)易基金會(huì)旗下兩個(gè)援助項(xiàng)目