LCA認證咨詢目的與范圍界定：9大內容與4個關鍵確定項

時間：2025-10-28

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
PMDA認證輔導日語提交，依IMDRF STED格式附8類附件
一、監(jiān)管機構藥品和醫(yī)療器械局 (PMDA,全稱為“Pharmaceuticals and Medical Devices Agency”)是日本的監(jiān)管機構。它隸屬于厚生勞動?。∕HLW）。MHLW的使命是保護日本民眾免受因藥品和醫(yī)療器械不夠安全、有效或質量不夠高而造成的健康危害。在醫(yī)療器械監(jiān)管方面，厚生勞動省的任務包括：注冊制造商許可某些參與者（MAH、經銷商和維修服務提供商）頒布部級法令、指導方
OCS認證咨詢禁含OCS標識，需注明不符合OCS標識使用條件
*二部分認證范圍與交易證書一、分類（B1）1.1 認證機構應出具認證范圍證書與交易證書，并按照《ASR 213 材料、工藝及產品分類》中規(guī)定的轉換期棉花對應編碼（即 RM0103），對該類轉換期產品進行標識。1.2 不得將**棉花降級為轉換期棉花進行銷售。二、交易證書（B2）2.1 所有依據 OCS 標準進行的轉換期材料銷售（包括《OCS-101-V3.0 **含量標準》C1.4 條款中允許的材
IMDS認證輔導IMDS關鍵考量：合規(guī)檢查+數(shù)據協(xié)同，重穩(wěn)定性與響應速度
選擇適合企業(yè)的 IMDS（International Material Data System，**材料數(shù)據系統(tǒng)），需要從系統(tǒng)功能、成本、服務支持等多個維度進行綜合考量，以下是詳細的選擇要點：明確企業(yè)需求企業(yè)規(guī)模與業(yè)務復雜度：大型企業(yè)通常有復雜的供應鏈和大量的零部件數(shù)據，需要系統(tǒng)具備強大的數(shù)據處理能力、多用戶管理功能以及與其他企業(yè)信息系統(tǒng)集成的能力。例如，能夠同時處理數(shù)千個供應商的數(shù)據，支持多級用
HIGG認證咨詢申請，HIGG認證注冊流程經驗分享肯達信
Higg Index 3.0 Register and Operating Guidance Higg Index 3.0 注冊及操作指引 **部分：如何注冊Higg Index 3.0 ? 1. 點擊進入網址之后，點擊register here 2. 按照網站提示填寫信息，完成后，點擊submit按鈕 3.完成注冊后，注冊人員的郵箱會收到SAC Admin發(fā)出的注冊郵件