RWS認證咨詢RWS支柱：全供應(yīng)鏈可追溯性與三方可信認證

時間：2025-10-30

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
PMDA認證輔導日語提交，依IMDRF STED格式附8類附件
一、監(jiān)管機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械局 (PMDA,全稱為“Pharmaceuticals and Medical Devices Agency”)是日本的監(jiān)管機構(gòu)。它隸屬于厚生勞動省（MHLW）。MHLW的使命是保護日本民眾免受因藥品和醫(yī)療器械不夠安全、有效或質(zhì)量不夠高而造成的健康危害。在醫(yī)療器械監(jiān)管方面，厚生勞動省的任務(wù)包括：注冊制造商許可某些參與者（MAH、經(jīng)銷商和維修服務(wù)提供商）頒布部級法令、指導方
IMDS認證輔導IMDS關(guān)鍵考量：合規(guī)檢查+數(shù)據(jù)協(xié)同，重穩(wěn)定性與響應(yīng)速度
選擇適合企業(yè)的 IMDS（International Material Data System，**材料數(shù)據(jù)系統(tǒng)），需要從系統(tǒng)功能、成本、服務(wù)支持等多個維度進行綜合考量，以下是詳細的選擇要點：明確企業(yè)需求企業(yè)規(guī)模與業(yè)務(wù)復雜度：大型企業(yè)通常有復雜的供應(yīng)鏈和大量的零部件數(shù)據(jù)，需要系統(tǒng)具備強大的數(shù)據(jù)處理能力、多用戶管理功能以及與其他企業(yè)信息系統(tǒng)集成的能力。例如，能夠同時處理數(shù)千個供應(yīng)商的數(shù)據(jù)，支持多級用
MSC認證咨詢多環(huán)節(jié)標識規(guī)范與發(fā)票/標簽的性管理機制
MSC 產(chǎn)銷監(jiān)管鏈標準:通用版本原則 1 認證產(chǎn)品采購自認證供應(yīng)商1.1 應(yīng)建立一套程序確保所有認證產(chǎn)品均采購自認證的供應(yīng)商、漁業(yè)或養(yǎng)殖場。1.2 操作處理實體產(chǎn)品的單位應(yīng)建立一套程序，在收到產(chǎn)品時確認產(chǎn)品的認證狀態(tài)。指南 1.1“認證產(chǎn)品“指任何源自認證漁業(yè)或養(yǎng)殖場且標識為已認證的水產(chǎn)品。但這不包括面向消費者的預包裝狀態(tài)下的水產(chǎn)品 ( 即產(chǎn)品已密封且貼有標簽，并將以同樣形式出售給較終消費者，如單
LCA認證輔導認知：定義、發(fā)展歷程與全生命周期環(huán)境影響評估
LCA認證，全稱Life Cycle Assessment Certification，即生命周期評估認證，是一種用于評價產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的環(huán)境因素及其整個生命周期環(huán)境影響的工具。其目標是量化產(chǎn)品從自然資源開采到較終廢棄處置/回收再利用全生命周期內(nèi)的潛在環(huán)境影響，并為企業(yè)提供產(chǎn)品設(shè)計與改進的方向和依據(jù)。生命周期評價（LCA）較早出現(xiàn)于二十世紀60年代末、70年代初，當時被稱為資源與環(huán)境狀況分析（RE