SBTi認(rèn)證輔導(dǎo)-設(shè)定基于科學(xué)的目標(biāo)基準(zhǔn)年的時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求

時(shí)間：2025-09-17作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：22

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• PMDA認(rèn)證輔導(dǎo)日語(yǔ)提交，依IMDRF STED格式附8類(lèi)附件

  一、監(jiān)管機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械局 (PMDA,全稱(chēng)為“Pharmaceuticals and Medical Devices Agency”)是日本的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。它隸屬于厚生勞動(dòng)?。∕HLW）。MHLW的使命是保護(hù)日本民眾免受因藥品和醫(yī)療器械不夠安全、有效或質(zhì)量不夠高而造成的健康危害。在醫(yī)療器械監(jiān)管方面，厚生勞動(dòng)省的任務(wù)包括：注冊(cè)制造商許可某些參與者（MAH、經(jīng)銷(xiāo)商和維修服務(wù)提供商）頒布部級(jí)法令、指導(dǎo)方

• FDA注冊(cè)輔導(dǎo)-評(píng)估器械材料安全：聚焦材料屬性、預(yù)期用途與功能

  FDA 如何考慮醫(yī)療器械材料的安全性?FDA 對(duì)設(shè)備安全性和有效性的評(píng)估包括對(duì)設(shè)備所用材料信息進(jìn)行上市前審查。FDA 在評(píng)估器械材料的安全性時(shí)會(huì)考慮材料的具體屬性、器械的預(yù)期用途以及器械的功能。作為上市前提交的一部分，醫(yī)療器械制造商向 FDA 提交生物相容性評(píng)估等信息，以證明他們計(jì)劃在其設(shè)備中使用的材料可以安全地用于人體內(nèi)部或表面。FDA 發(fā)布了指南，描述了如何利用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法來(lái)確定支

• EPD認(rèn)證輔導(dǎo)助企業(yè)展環(huán)境責(zé)任，為消費(fèi)者提供全周期環(huán)境影響數(shù)據(jù)

  EPD是一種經(jīng)由第三方驗(yàn)證的、科學(xué)的、可比的、**認(rèn)可的產(chǎn)品整個(gè)生命周期環(huán)境影響綜合信息披露方式。它代表產(chǎn)品全生命周期透明且可對(duì)比的環(huán)境信息文件，具有中立、可靠等特征。EPD以**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）為基礎(chǔ)，使用預(yù)設(shè)參數(shù)以及相關(guān)的附加環(huán)境信息，提供合格的環(huán)境數(shù)據(jù)。?EPD環(huán)境產(chǎn)品聲明包含的經(jīng)審核認(rèn)證的信息：?企業(yè)信息：包括EPD項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)、EPD所有者名稱(chēng)和地址等。 

• SBTi認(rèn)證輔導(dǎo)認(rèn)證益處：定減排計(jì)劃提信譽(yù)，增商業(yè)機(jī)會(huì)與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

  什么是SBTI認(rèn)證？SBTI認(rèn)證是一種針對(duì)企業(yè)的可持續(xù)性戰(zhàn)略和行動(dòng)計(jì)劃的認(rèn)證。它是由Sustainable Business Transformation Institute（可持續(xù)商業(yè)轉(zhuǎn)型研究所）頒發(fā)的，旨在幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)，包括減少碳排放、提高資源利用率和推動(dòng)社會(huì)公正。通過(guò)進(jìn)行SBTI認(rèn)證，企業(yè)可以證明自己在可持續(xù)性方面的承諾和行動(dòng)，并獲得較好的聲譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。SBTI認(rèn)證的好處S