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問題:純化水和注射用水系統(tǒng)在節(jié)假日不生產(chǎn)的狀態(tài)下可以停機(jī)嗎?具體應(yīng)該怎么管理符合GMP要求????????答:你好,制藥用水系統(tǒng)在不生產(chǎn)的狀態(tài)下可以停機(jī),但再次啟用前需根據(jù)停機(jī)時(shí)間、環(huán)境情況、系統(tǒng)狀態(tài)等因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,基于風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果采取相應(yīng)的措施(例如:持續(xù)監(jiān)測、再確認(rèn)等),確保使用前制藥用水系統(tǒng)符合其預(yù)期的用途。問題:老師
1.制藥高純水設(shè)備系統(tǒng)包括預(yù)處理單元、反滲透系統(tǒng)、儲存分配系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng),通過PLC+觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制,控制柜單獨(dú)設(shè)置,控制線路盡可能做到安全電壓控制。強(qiáng)電與弱電需分開。各水泵應(yīng)具備就地的現(xiàn)場與遠(yuǎn)程控制。突然停電時(shí)系統(tǒng)進(jìn)入安全狀態(tài),當(dāng)恢復(fù)供電,沒有操作工的確認(rèn)和信號輸入,設(shè)備不能重新啟動(dòng)。 唐山凈泉環(huán)保設(shè)備有限公司專業(yè)從事水處理,并提供各類水處理設(shè)備
純凈水設(shè)備,就是生產(chǎn)純凈水的設(shè)備。而純凈水又被我們廣泛用于:生活飲用、化工、醫(yī)療、養(yǎng)殖、種植、食品、飲料等。 純凈水設(shè)備技術(shù)特點(diǎn): 1、反滲透是在室溫條件下,采用無相變的物理方法將含鹽水進(jìn)行脫鹽、除鹽。**薄復(fù)合膜元件的脫鹽率可達(dá)到95-99%以上,并可同時(shí)去除水中的膠體、**物、細(xì)菌、病毒等。 2、采用進(jìn)口反滲透膜,脫鹽率高,使用壽命長,運(yùn)行成本低廉。 3、采用全自動(dòng)預(yù)處理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)無人化操作。
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