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華科檢測 在美國,聯(lián)邦通訊委員會(huì)(FCC)負(fù)責(zé)授權(quán)和管理除聯(lián)邦政府使用之外的射頻傳輸裝置和設(shè)備。因?yàn)檫@個(gè)原因,在國家環(huán)境法案的指導(dǎo)下,F(xiàn)CC也對它所批準(zhǔn)的裝置和設(shè)備對環(huán)境是否有害影響而負(fù)有責(zé)任,其中必須被評估的環(huán)境因素是人體暴露于FCC所管轄的發(fā)射器產(chǎn)生的射頻EMF。 FCC采納了關(guān)于電和磁場,功率密度和時(shí)間平均值的NCRP標(biāo)準(zhǔn)。除了功率密度限超過1500MHz,以及某些磁場低頻限和時(shí)間平均值段外
美國目前對于口罩、手套、防護(hù)服等醫(yī)療物資,美國庫存僅能滿足1%的需求,對進(jìn)口需求非常大。此外,美國貿(mào)易代表處已宣布,不對部分從中國進(jìn)口的醫(yī)藥品加征關(guān)稅。這些醫(yī)藥品包括口罩、洗手液、醫(yī)用手套等。?根據(jù)規(guī)定,凡是美國進(jìn)口銷售的藥品、醫(yī)療器械等都必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場上銷售。一次性口罩,屬于FDA醫(yī)療器械I類,只需要按照FDA要求做FDA認(rèn)證即可,流程為:①填寫FDA申請表格
在美國,聯(lián)邦通訊委員會(huì)(FCC)負(fù)責(zé)授權(quán)和管理除聯(lián)邦政府使用之外的射頻傳輸裝置和設(shè)備。因?yàn)檫@個(gè)原因,在國家環(huán)境法案的指導(dǎo)下,F(xiàn)CC也對它所批準(zhǔn)的裝置和設(shè)備對環(huán)境是否有害影響而負(fù)有責(zé)任,其中必須被評估的環(huán)境因素是人體暴露于FCC所管轄的發(fā)射器產(chǎn)生的射頻EMF。1996年8月1日,F(xiàn)CC采納了新的評估射頻場暴露的規(guī)范。在此之前,F(xiàn)CC依賴于美國國家標(biāo)準(zhǔn)組織達(dá)到此目的。允許暴露的新采納的規(guī)范建立在ANS
次性醫(yī)用防護(hù)手套FDA認(rèn)證時(shí)間要多久7個(gè)工作日申請流程:企業(yè)登記企業(yè)注冊申請表FDA確認(rèn),發(fā)布企業(yè)序列號; 1.2.產(chǎn)品注冊1器械產(chǎn)品以安全風(fēng)險(xiǎn)程度分成3類: a)1類 器械列名控制2類 市場準(zhǔn)入認(rèn)可(即510(K)認(rèn)可) c)3類 PMA入市前批準(zhǔn) 1.2.2委托代理《FDA注冊與通報(bào)委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章) 1.2.3提供資料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團(tuán)法人登記證等
公司名: 深圳市華科檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 楊海萍
電 話: 15112256737
手 機(jī): 15112256737
微 信: 15112256737
地 址: 廣東深圳深圳市寶安區(qū)福海街道和平社區(qū)駿豐中城智造創(chuàng)新園B2棟**層
郵 編:
網(wǎng) 址: tmc817.cn.b2b168.com
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