詞條
詞條說明
FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行。FDA對醫(yī)療器械實行分類管理,根據(jù)風(fēng)險等級和管理程度把醫(yī)療器械分成三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)進行上市前管理,Ⅲ類風(fēng)險等級較高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,任何一種醫(yī)療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。FDA從科學(xué)、工程和臨床*以及消費者和工業(yè)組織推薦的候選人中挑選出一些*組成分類*委員
其中3C咨詢工廠年檢檢查內(nèi)容:工廠質(zhì)量保證能力+產(chǎn)品一致性檢查。1. 工廠質(zhì)量保證能力審查首先需要明確的是,3C咨詢工廠年檢檢查是依據(jù)《工廠質(zhì)量保證能力要求》的要求進行的。具體詳見:《工廠質(zhì)量保證能力要求》2. 產(chǎn)品一致性檢查對申請咨詢的產(chǎn)品進行一致性檢查,重點核實以下內(nèi)容:(1) 咨詢產(chǎn)品的標(biāo)識(銘牌)與型式試驗報告所標(biāo)明的一致性;(2) 咨詢產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)與型式試驗樣品的一致性;(3) 咨詢產(chǎn)品重
2001年12月3號,國家質(zhì)檢總局和國家認監(jiān)委發(fā)布2001年*33號公告《批實施強制性產(chǎn)品咨詢的產(chǎn)品目錄》(以下簡稱目錄),目錄共有19類132種產(chǎn)品。按照《強制性咨詢管理規(guī)定》,對列入目錄內(nèi)的商品,自2003年5月1日起,未獲得強制性產(chǎn)品咨詢證書和未加施中國強制性咨詢標(biāo)志的產(chǎn)品不得出廠、進口、銷售。其中,目錄*8大類“音視頻設(shè)備”0801小類即是“總輸出功率在500W(有效值)以下的單揚聲器和多
關(guān)于眼鏡實驗室:?????? 眼鏡實驗室分為光學(xué)實驗間、機械實驗間、紫外老化實驗間及資料存放室、辦公區(qū)、會議室等。儀器設(shè)備齊全,測試范圍涵蓋眼鏡架、老視鏡、太陽鏡和鏡片等方面的眼鏡檢測。主要光學(xué)設(shè)備有:紫外分光光度計,平光焦度計,光學(xué)霧度測試儀和抗紫外老化測試機等。主要機械設(shè)備有:鏡片強度測試機,鼻梁變形測試儀,眼鏡阻燃性測試儀和鏡架耐汗
公司名: 深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 陳曉峰
電 話: 0755-23727890
手 機: 18002557368
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地 址: 廣東深圳寶安區(qū)航城街道九圍社區(qū)洲石路723號強榮東工業(yè)區(qū)E2棟華美電子廠2層
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