詞條
詞條說明
FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行。FDA對醫(yī)療器械實行分類管理,根據(jù)風險等級和管理程度把醫(yī)療器械分成三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)進行上市前管理,Ⅲ類風險等級較高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,任何一種醫(yī)療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。FDA從科學(xué)、工程和臨床*以及消費者和工業(yè)組織推薦的候選人中挑選出一些*組成分類*委員
沙塵測試主要用于低壓電器、電機、儀器、儀表、電子產(chǎn)品、燈具的沙塵模擬檢測,沙塵試驗檢測,是評價手機、電工產(chǎn)品等產(chǎn)品在砂塵環(huán)境中的密封性,汽車、摩托車零部件、密封砂塵試驗件等在砂塵環(huán)境中的使用、貯存、運輸中的密封性能。防水測試用于確定保護罩或保護殼防止?jié)B雨的有效性、設(shè)備在淋雨暴露期間或之后滿足其性能要求的能力、設(shè)備由于淋雨造成的物理損壞以及雨水排除系統(tǒng)是否有效。電子電器產(chǎn)品防塵防水檢測依據(jù)標準防塵測
當前常用檢測方法如下:1. 人工目測:使用放大鏡校準的顯微鏡,利用操作人員視覺檢查來確定電路板合不合格,并確定什么時候需進行校正操作,它是較傳統(tǒng)、較主要的檢測方法。它的主要優(yōu)點是低的預(yù)先成本和沒有測試夾具,而它的主要缺點是人的主觀誤差、長期成本較高、不連續(xù)的缺陷發(fā)覺、數(shù)據(jù)收集困難等。目前由于PCB的產(chǎn)量增加,PCB上導(dǎo)線間距與元件體積的縮小,這個方法變得越來越不可行。2. 在線測試(ICT,In
ISTA?國際運輸包裝檢測國際安全運輸協(xié)會(ISTA)是一個由人員和機構(gòu)組成的協(xié)會,是國際包裝運輸?shù)耐扑]組織,其終目的是?使包裝達到合理,降低產(chǎn)品破損率。ISTA?致力于對防護性運輸包裝的開發(fā)、設(shè)計和成本-效益評估。當你的包?裝設(shè)計通過?ISTA?測試后,你可以肯定這個包裝能在連續(xù)的運輸環(huán)境下,使產(chǎn)品得到有效的保護,并將不會受到可預(yù)見的因
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