華微病毒滅活效果驗證

時間：2021-05-11

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

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詞條
詞條說明
【病毒滅活檢測機構(gòu)】消毒劑殺滅病毒的效力檢測機構(gòu)有哪些？
消毒劑殺滅病毒的效力檢測，即消毒劑產(chǎn)品病毒滅活效果驗證，病毒殺滅試驗檢測，能夠做消毒劑病毒殺滅效果試驗檢測的機構(gòu)，要具備相關(guān)檢測資質(zhì)能力，能夠嚴格按照相關(guān)病毒殺滅試驗標準要求試驗檢測，辦理CMA病毒滅活效果試驗檢測報告。具體的消毒劑病毒殺滅試驗費用，按照不同的病毒種類及相關(guān)試驗檢測需求而定的。中科院中科檢測，具備CMA資質(zhì)認證，通過實驗室資質(zhì)認定，能夠進行病毒殺滅試驗檢測。
抗體類藥物質(zhì)量檢測
（1）人源化/嵌合抗體的質(zhì)量檢測①原液：蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質(zhì)量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質(zhì)殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、無菌試驗、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質(zhì)試驗、內(nèi)毒素（2）鼠源性抗體的質(zhì)量檢測①原液：蛋白含量、活性測
疫苗類藥物質(zhì)量檢測
（1）理化性質(zhì)的檢測測定疫苗原的相對分子質(zhì)量、*學(xué)特性測定；疫苗組分的等電點測定；以生物學(xué)標記技術(shù)測定疫苗蛋白組分的糖基化程度。（2）微生物學(xué)檢測細菌、支原體等微生物的污染檢測、病毒污染檢測。（3）*學(xué)檢測①體外鑒定：凝集試驗、*沉淀試驗、擴散試驗、*電泳試驗、ELISA、*熒光，蛋白質(zhì)印跡等檢測疫苗重要組分的*原性、*反應(yīng)性。②體內(nèi)鑒定：對動物接種后檢測各種*學(xué)指標，疫苗有效性評
華微概況
（1）夏楓耿**工程師，項目總負責人多年來一直從事生物工程技術(shù)與生物原料藥的研究、開發(fā)、應(yīng)用，有多年企業(yè)運營管理經(jīng)驗。在生物醫(yī)藥、發(fā)酵工程、細胞工程、檢驗檢測等方面承擔或參與國家省市科技項目50多項；科研成果曾獲省部級以上獎勵5項；獲得省、市、區(qū)科技獎勵多項。主持完成的“5000單位注射用門冬酰胺酶的研究”，填補了國內(nèi)空白，被認定為廣東省自主創(chuàng)新產(chǎn)品，年銷售**200萬元；主持完成的活性雙歧聯(lián)菌微型